Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nitisinonum
NOBEL Pharma Schweiz AG
A16AX04
nitisinonum
Hartkapseln
nitisinonum 5.00 mg, amylum pregelificatum, E 133, E 127, E 171, E 110 0.008 mg, gelatina, pro capsula.
B
Synthetika
Hereditäre Tyrosinämie Typ 1 (HT-1)
zugelassen
2022-01-06
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Nitisinon NOBEL Was ist Nitisinon NOBEL und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Nitisinon NOBEL nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Nitisinon NOBEL Vorsicht geboten? Darf Nitisinon NOBEL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Nitisinon NOBEL? Welche Nebenwirkungen kann Nitisinon NOBEL haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Nitisinon NOBEL enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Nitisinon NOBEL? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: Juni 2022. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Nitisinon NOBEL Die Wirksamkeit und Sicherheit von Nitisinon NOBEL wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Nitisinon NOBEL stützt sich auf Orfadin mit Stand der Information vom Oktober 2020, welches denselben Wirkstoff enthält und in Deutschland zugelassen ist. Was ist Nitisinon NOBEL und wann wird es angewendet? Nitisinon NOBEL enthält den Wirkstoff Nitisinon. Nitisinon NOBEL wird eingesetzt zur Behandlung: §einer seltenen Erkrankung, die bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (alle Altersgruppen) als angeborene Přečtěte si celý dokument
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Nitisinon NOBEL Zusammensetzung Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft, Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Packungen Zulassungsinhaberin Stand der Information Nitisinon NOBEL Die Wirksamkeit und Sicherheit von Nitisinon NOBEL wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Nitisinon NOBEL stützt sich auf Orfadin mit Stand der Information vom Oktober 2020, welches denselben Wirkstoff enthält und in Deutschland zugelassen ist. Zusammensetzung Wirkstoffe Nitisinonum Hilfsstoffe Hartkapseln: Hartkapselinhalt: Amylum pregelificatum. Hartkapselhülle 5mg: Brilliant Blue FCF (E133), Erythrosinum (E127), Titanii dioxidum (E171), Sunset Yellow FCF (E110, 0.008 mg), Gelatinum. Hartkapselhülle 10 mg: Indigocarmine (E132), Titanii dioxidum (E171), Aqua, Gelatinum. Hartkapselhülle 20 mg: Titanii dioxidum (E171), Gelatinum. Suspension: Hypromellosum (E464), Glycerolum (E422) (500 mg/ml), Polysorbatum 80 (E433), Natrii benzoas (E211) (1 mg/ml), Acidum tartaricum (E334), Aromatica (Erdbeeren) cum Propylenglycolum (E1520), Aqua purificata. 1 ml Suspension enthält 0.1595 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln zu 5 mg, 10 mg und 20 mg Nitisinon. Suspension zum Einnehmen zu 4 mg/ml Nitisinon. Weisse, leicht viskose opake Suspension mit Erdbeergeschmack. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nitisinon NOBEL wird zusätzlich zu geeigneten diätetischen Massnahmen, einschliesslich einer Restriktion der T Přečtěte si celý dokument