NIMOTOP 30 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

NIMODIPINUM

Dostupné s:

BAYER PHARMA AG

ATC kód:

C08CA06

INN (Mezinárodní Name):

NIMODIPINUM

Dávkování:

30mg

Léková forma:

COMPR. FILM.

Druh předpisu:

P-RF

Výrobce:

BAYER PHARMA AG

Terapeutické skupiny:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2213/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIMOTOP 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Nimodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nimotop şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Nimotop
3.
Cum să utilizaţi Nimotop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nimotop
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NIMOTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nimotop este un medicament care determină dilatarea vaselor de
sânge, în special la nivelul creierului,
prevenind apariţia unor tulburări la acest nivel, în cazul în care
există o sângerare cauzată de ruperea
unor vase de sânge din creier care au avut un defect al structurii
lor numit anevrism.
Nimotop este prescris de către medic în caz de hemoragii
(sângerări) subarahnoidiene. Acesta este
termenul medical pentru sângerare în interiorul capului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIMOTOP
NU UTILIZAŢI NIMOTOP
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimodipină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului;
-în timpul sau în prima lună după un infarct miocardic;
-dacă suferiţi de angină pectorală şi observaţi o creştere a
frecvenţei şi severităţii episoadelor de durere
în piept – angină instabilă;
-dacă luaţi concomitent rifampicină sau medicamente antiepileptice
cum sunt fenob

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2213/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nimotop 30 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine nimodipină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis,
marcate cu „SK” pe o faţă şi cu
„Bayer scris în cruce”, pe cealaltă faţă
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul deficitelor neurologice ischemice
determinate de hemoragii subarahnoidiene
de origine anevrismală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hemoragia subarahnoidiană de origine anevrismală: _
_ _
Administrarea profilactică – adulţi _ _
Doza recomandată este de 2 comprimate la intervale de 4 ore (doza
zilnică maximă fiind de 360 mg
nimodipină) administrate cu apă.
Administrarea profilactică trebuie iniţiată în timp de 4 zile de
la instalarea hemoragiei subarahnoidiene
şi trebuie să continue încă 21 de zile.
În cazul intervenţiilor chirurgicale, administrarea Nimotop
comprimate filmate se continuă în doza
recomandată, până la completarea perioadei de 21 de zile de
tratament.
La pacienţii la care apar reacţii adverse, aceste doze trebuie
reduse corespunzător sau trebuie întrerupt
tratamentul.
În cazul unor tulburări hepatice severe, în special al cirozei
hepatice, poate avea loc o creştere a
biodisponibilităţii nimodipinei datorită scăderii capacităţii
primului pasaj hepatic şi a reducerii
clearance-lui metabolic. Reacţiile adverse, de exemplu scăderea
tensiunii arteriale, pot fi mai
pronunţate la aceşti pacienţi. În aceste cazuri, doza trebuie
redusă (în funcţie de valoarea tensiunii
arteriale) sau dacă este necesar, trebuie luată în considerare
întreruperea tratamentului.
2
Pentru pacienţii care urmează în acelaşi timp tratament