Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CARMUSTINA
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
NITROSUREIAS ALQUILANTES
CARMUSTINA
NITROSUREIAS ALQUILANTES
100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB + DIL FA VD TRANS X 3 ML - 1514300630015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução ; 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD AMB + DIL 5 FA VD TRANS X 3 ML - 1514300630023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução
Válido
2021-09-27
- 1 - NIBISNU ® carmustina DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100 MG BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE - 2 - I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NIBISNU ® CARMUSTINA Pó Liofilizado para Solução Injetável 100 mg MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável é apresentado na concentração 100 mg por frasco-ampola, em embalagem com: • 1 frasco-ampola, acompanhados de 1 ampola com 3,0 mL de diluente estéril. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 100 mg de carmustina sob forma de pó liofilizado. Cada ampola de diluente contém 3 mL de álcool etílico. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NIBISNU ® (carmustina) é indicado na terapia adjuvante como agente isolado ou em combinação estabelecida com outros agentes quimioterápicos aprovados em: - TUMORES CEREBRAIS 1 : • glioblastoma: em combinação com outros agentes terapêuticos em terapia de resgate ou em doença recorrente; • glioma do tronco cerebral: tratamento de glioma anaplásico em combinação com outros agentes terapêuticos como terapia de resgate ou em doença recorrente; • astrocitoma: tratamento de astrocitoma supratentorial infiltrativo de baixo grau do adulto e oligodendroglioma (exceto astrocitoma pilocítico), como segunda linha em doença recorrente ou progressiva e de baixo grau; - MIELOMA MÚLTIPLO 2 : tratamento de mieloma múltiplo em combinação com outros agentes terapêuticos como terapia secundária em doença refratária ou recidivante; - LINFOMA DE HODGKIN 3 : como terapia secundária em combinação com outros medicamentos aprovados em pacientes que apresentam recidiva enquanto são tratados com terapia primária, ou que deixam de responder à mesma; A NCCN (National Comprehensive Cancer Network) recomenda o regime mini-BEAM (carmustina, citarabina, etoposídeo e melfalana) como terapia de segunda linha ou subsequente no tratamento de li Přečtěte si celý dokument