Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
izotópdiagnosztikum, in vivo
ROTOP Pharmaka GmbH
V09CA03
isotope diagnostics, in vivo
5x porüveg+oldószerüveg
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X - porüveg+oldószerüveg - - OGYI-T-08530 / 01 - I - TK - nem
WEU
2002-08-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEPHROMAG 0,2 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ merkaptoacetiltriglicin (mertiatid) MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a NephroMAG és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a NephroMAG alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a NephroMAG-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a NephroMAG-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEPHROMAG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A NephroMAG diagnosztikai célú, a vizeletelválasztó rendszer vizsgálatára használt készítmény. Ez a készítmény radioaktív oldatos injekció készítésére alkalmas készletből áll. Az injekció elkészítése speciális radio-gyógyszerészeti egységben történik. Az elkészített oldatos injekciót a vese és a húgyutak diagnosztikai képalkotó vizsgálatára használják. Egy alkalmas radioaktív anyag, a technécium-( 99m Tc)-mertiatid segítségével oldatot állítanak elő. Az oldat csecsemők, gyermekek és felnőttek esetében a vese, a húgyutak és a vizeletürítés diagnosztikai célú vizsgálatára használható. Egy speciális kamera segítségével orvosa képeket nyer, amelyek lehetővé teszik annak tanulmányozását, hogy az Ön veséi hogyan működnek, továb Přečtěte si celý dokument
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE NephroMAG 0,2 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE A készlet két különböző összetételű 1. és 2. injekciós üveget tartalmaz. Az 1. injekciós üveg tartalmaz: 0,2 mg merkaptoacetiltriglicin (mertiatid) A 2. injekciós üveg tartalmaz: 2,5 ml foszfát puffer oldatot. A segédanyagok összetételét lásd a 6.1 fejezetben. GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív készítményhez A készlet a radioaktív anyagot nem tartalmazza. A készlet minden olyan anyagot tartalmaz, amelyek segítségével a technécium( 99m Tc)mertiatid injekciós oldat előállítható. Jelzés utáni termék tulajdonságai: világos, gyengén opaleszkáló vizes oldat. pH= 7,1-7,5 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Nátrium ( 99m Tc) pertechnetát oldattal való jelzés után, felhasználásra kész technécium( 99m Tc)mertiatidot kapunk, amelyet nephrológiai és urológiai betegségek esetén, különösen morfológiai vizsgálatok, a vese működésének és a vizeletürítés tanulmányozásakor használnak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS FELNŐTTEK ÉS IDŐSKORÚAK Felnőtteknek és időseknek 40-200 MBq a patológia és az alkalmazott módszer függvényében. 18 ÉVNÉL FIATALABB KOROSZTÁLY Annak ellenére, hogy a NephroMAG gyermekgyógyászatban is alkalmazható, nem végeztek hivatalos tanulmányokat. A klinikai gyakorlat azt mutatja, hogy a gyermekbetegek esetén a dózist csökkenteni kell. A testalkat és testsúly változó összefüggése következtében sokkal eredményesebb az aktivitás testfelszín szerinti kiszámítása. A gyakorlati megközelítésére vonatkozó ajánlását az EANM gyermekgyógyászati csoportjának a következő táblázat foglalja össze. Ha az aktivitást a felnőtt dózis 10%-a alá csökkentjük, az eljárás nem megfelelő technikai eredményt ad. OGYÉI/19664/2020 A FELNŐTT AKTIVITÁS SZORZÓTÉNYEZŐI: 3 kg = 0,1 22 kg = 0,5 42 kg = 0,78 4 Přečtěte si celý dokument