Země: Evropská unie
Jazyk: litevština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
deksametazonas
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroidų sisteminis naudoti
Daugybinė mieloma
Daugybinės mielomos gydymas.
Revision: 11
Įgaliotas
2016-03-16
24 B. PAKUOTĖS LAPELIS 25 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NEOFORDEX 40 MG TABLETĖS deksametazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Neofordex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Neofordex 3. Kaip vartoti Neofordex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Neofordex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NEOFORDEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Neofordex – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono. Deksametazonas yra hormonas, vadinamasis gliukokortikoidas, kartais dar vadinamas kortikoidu ar kortikosteroidu. Ši medžiaga veikia įvairiai ir, be kita ko, daro poveikį baltosioms kraujo ląstelėms, kurios yra imuninės sistemos (organizmo natūraliosios apsaugos sistemos) dalis. Deksametazonas panašus į gliukokortikoidus, kurie natūraliai gaminami žmogaus organizme. Neofordex vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius daugine mieloma – kraujo vėžiu, kuris pažeidžia baltąsias kraujo ląsteles, kurios gamina antikūnus. Neofordex bus skiriamas derinyje su kitais vaistais nuo dauginės mielomos. Veikdami kartu jie sunaikina vėžio pažeistas baltąsias kraujo ląsteles. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEOFORDEX _ _ NEOFORDEX VARTOTI NEGALIMA − jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); − jeigu sergate virusine infekcija, ypač virusiniu hepatitu, paprastąja pūsleline, Přečtěte si celý dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Neofordex 40 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg deksametazono (deksametazono acetato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 98,1 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Balta, pailga (11 mm × 5,5 mm) tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „40 mg“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Neofordex skirtas vartoti suaugusiesiems kartu su kitais vaistiniais preparatais gydant simptominę dauginę mielomą. _ _ 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą būtina pradėti ir stebėti tik prižiūrint dauginės mielomos gydymo patirties turintiems gydytojams. Dozavimas Dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo gydymo protokolo ir susijusio (-ių) vaistinio (-ių) preparato (-ių). Neofordex reikia vartoti vadovaujantis deksametazono vartojimo instrukcija, pateikiama susijusio (-ių) vaistinio (-ių) preparato (-ių) preparato charakteristikų santraukoje. Jeigu tokios vartojimo instrukcijos nėra, reikia vadovautis vietos arba tarptautiniais gydymo protokolais ir gairėmis. Vaistus skiriantys gydytojai turėtų atidžiai įvertinti, kokią deksametazono dozę vertėtų skirti pacientui, atsižvelgiant į jo būklę ir ligos būseną. Įprasta deksametazono dozė – 40 mg vieną kartą vartojimo dieną. Baigiant gydymą deksametazonu, vaisto dozę reikia laipsniškai mažinti iki visiškos gydymo pabaigos. _Praleista dozė _ Tabletę reikia suvartoti nedelsiant, jei dozė buvo praleista mažiau nei prieš 12 valandų. Kitą tabletę reikia vartoti įprastu laiku, jei dozė buvo praleista daugiau nei prieš 12 valandų. Praleidus dozę, dvigubos dozės vartoti negalima. Ypatingos populiacijos _Senyvi pacientai _ Gydant senyvus ir (arba) silpnos sveikatos būklės pacientus, kai reikia sumažinti dozę, gali būti nuspręsta skirti kitą vaistinį preparatą Přečtěte si celý dokument