Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
LABORATOIRES SEPTODONT - FRANTA
A01AB11
COMBINATII
15400UI+5mg
CREIOANE DENTARE
PR
LABORATOIRES SEPTODONT - FRANTA
MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE PT. TRAT. CAVITATII BUCALE
7706/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 creioane dentare;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7706/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEOCONES 15400 UI+5 MG CREIOANE DENTARE Neomicină, benzocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Neocones şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neocones 3. Cum să utilizaţi Neocones 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neocones 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEOCONES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat pentru tratamentul adjuvant al alveolitelor după controlul şi curăţarea alveolară. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEOCONES NU UTILIZAŢI NEOCONES: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la benzocaină (sau la anestezicele de tip ester), la neomicină şi/sau la antibioticele din acelaşi grup (aminoglicozide) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - în cazul dentiţiei temporare (la copii cu vârstă sub 12 ani). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII - la copii deoarece poate determina methemoglobinemie - în cazul în care pacientul a efectuat tratament cu neomicină în luna precedentă extracţiei dentare, până când sunt eliminate toate riscurile de apariţie a rezistenţei bacteriene. - În Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7706/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neocones 15400 UI+5 mg creioane dentare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un creion dentar conţine sulfat de neomicină 15400 UI şi benzocaină 5,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Creion dentar Creioane dentare mici, albe, inodore. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul adjuvant al alveolitelor după controlul şi curăţarea alveolară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament este indicat doar pentru administrare dentară. Se prelevează printr-o metodă aseptică din flacon 1-2 creioane care se inserează în alveola dentară după controlul şi curăţarea acesteia. Creioanele pot fi tăiate dacă trebuie inserate într-o alveolă foarte mică. Forma creioanelor permite apucarea uşoară a acestora cu ajutorul unei pense. 4.3 CONTRAINDICAŢII Antecedente de hipersensibilitate la benzocaină (sau sensibilizare la anestezicele de tip ester), la neomicină şi/sau la antibioticele din acelaşi grup (aminoglicozide) sau la oricare dintre excipienţi. Medicamentul nu trebuie utilizat în cazul dentiţiei temporare (la copii cu vârstă sub 12 ani). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie la copii deoarece poate determina methemoglobinemie. Înainte de administrare trebuie efectuată o anamneză atentă a pacientului pentru a cunoaşte eventualele antecedente de alergie. 2 În cazul în care pacientul a efectuat tratament cu neomicină în luna precedentă extracţiei dentare, trebuie evitată administrarea acestui medicament până când sunt eliminate toate riscurile de apariţie a rezistenţei bacteriene. Sportivii trebuie atenţionaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate să determine rezultate pozitive ale testelor anti-doping. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE Přečtěte si celý dokument