Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
diazinon
Zagro Europe GmbH
QP53AF03
diazinon
Emulsie voor cutaan gebruik
diazinon 600 mg/ml,
Cutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Niet melkgevende schapen
Dimpylate
Wachttermijn: Niet melkgevende schapen Vlees 56 dagen
Nationaal
2000-10-03
BD/2019/REG NL 9265/zaak 744981 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Zagro Europe GmbH te Rheinfelden d.d. 11 juni 2019 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NEOCIDOL, ingeschreven onder nummer REG NL 9265; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NEOCIDOL, ingeschreven onder nummer REG NL 9265, zoals aangevraagd d.d. 11 juni 2019, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NEOCIDOL, REG NL 9265 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel NEOCIDOL, REG NL 9265 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2019/REG NL 9265/zaak 744981 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2019/REG NL 9265/zaak 744981 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NEOCIDOL, 600 mg/ml, concentraat voor spray, emulsie voor schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Dimpylaa t 600 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor spray, emulsie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Schaap. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Ter preventie en behandeling van myiasis (_Lucilia sericata_). Werkingsduur: - De werkingsduur tegen myiasis is 6 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 Přečtěte si celý dokument