NEBIVOLOL POLPHARMA tablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

nebivolool

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

ATC kód:

C07AB12

INN (Mezinárodní Name):

nebivolool

Dávkování:

5mg 50TK; 5mg 100TK

Léková forma:

tablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NEBIVOLOL POLPHARMA 5 MG TABLETID
NEBIVOLOL POLPHARMA 10 MG TABLETID
nebivolool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nebivolol Polpharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nebivolol Polpharma võtmist
3.
Kuidas Nebivolol Polpharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nebivolol Polpharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEBIVOLOL POLPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nebivolol Polpharma sisaldab nebivolooli, mis on selektiivne
beetablokaator. See laiendab veresooni
(vasodilataator).
Seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks.
Nebivolol Polpharma’t kasutatakse ka kroonilise südamepuudulikkuse
raviks 70-aastastel või
vanematel patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEBIVOLOL POLPHARMA VÕTMIST
_ _
NEBIVOLOL POLPHARMA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui teil on madal vererõhk (süstoolne ehk „ülemine“ vererõhk
on alla 90 mmHg)
-
kui teie käte ja jalgade verevarustus on kehv
-
kui teil on väga aeglane südame löögisagedus (alla 60 löögi
minutis enne selle ravimi võtmise
alustamist)
-
kui teil on diagnoositud südame ülejuhtehäire (nt siinussõlme
nõrkuse sündroom (
_sick sinus_
) või
atrioventrikulaarne blokaad) ja teil ei ole toimivat
südamestimulaatorit
-
kui teil on äge südamepuudulikkus või te saate veeni kaudu
(intravenoosse tilkinfusioonina)
südame tööd

Charakteristika produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nebivolol Polpharma 5 mg tabletid
Nebivolol Polpharma 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli
(nebivoloolvesinikkloriidina): 2,5 mg SRRR-nebivolooli
(ehk d-nebivolool) ja 2,5 mg RSSS-nebivolooli (ehk l-nebivolool).
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 122,15 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõigud 4.4
ja 6.1).
10 mg: üks tablett sisaldab 10 mg nebivolooli
(nebivoloolvesinikkloriidina): 5 mg SRRR-nebivolooli
(ehk d-nebivolooli) ja 5 mg RSSS-nebivolooli (ehk l-nebivolooli).
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 244,30 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõigud 4.4
ja 6.1).
INN.
_Nebivololum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
5 mg: valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad tabletid, millel
on neli kaldserva ja
ristpoolitusjoon mõlemal küljel, läbimõõt ligikaudu 8 mm.
10 mg: valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad tabletid, millel
on neli kaldserva ja
ristpoolitusjoon mõlemal küljel; tableti ühel küljel on igal
neljandikul pimetrükk „N“. Umbes 11 mm
läbimõõduga tablett.
Tabletid saab jagada neljaks võrdseks veerandiks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
Krooniline südamepuudulikkus
Stabiilse kerge ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse ravi
lisaks standardravile 70-aastastel ja
vanematel patsientidel.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Hüpertensioon
_Täiskasvanud _
Annus on 5 mg (üks 5 mg tablett, pool 10 mg tabletti) ööpäevas,
eelistatult iga päev samal kellaajal.
Vererõhku alandav toime ilmneb 1...2 nädalat pärast ravi
alustamist. Mõnikord saavutatakse
optimaalne toime alles 4 nädala pärast.
_Kombinatsioon teiste hüpertensioonivastaste ravimitega _
Beetablokaatoreid võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teiste
hüpertensioonivastaste ravimitega.
Seni on vererõhku alandava toime suurenemist täheldatud vaid
nebivolooli kombine