Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
nebivolool
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
C07AB12
nebivolool
5mg 50TK; 5mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NEBIVOLOL POLPHARMA 5 MG TABLETID NEBIVOLOL POLPHARMA 10 MG TABLETID nebivolool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nebivolol Polpharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nebivolol Polpharma võtmist 3. Kuidas Nebivolol Polpharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nebivolol Polpharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NEBIVOLOL POLPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nebivolol Polpharma sisaldab nebivolooli, mis on selektiivne beetablokaator. See laiendab veresooni (vasodilataator). Seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks. Nebivolol Polpharma’t kasutatakse ka kroonilise südamepuudulikkuse raviks 70-aastastel või vanematel patsientidel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEBIVOLOL POLPHARMA VÕTMIST _ _ NEBIVOLOL POLPHARMA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on madal vererõhk (süstoolne ehk „ülemine“ vererõhk on alla 90 mmHg) - kui teie käte ja jalgade verevarustus on kehv - kui teil on väga aeglane südame löögisagedus (alla 60 löögi minutis enne selle ravimi võtmise alustamist) - kui teil on diagnoositud südame ülejuhtehäire (nt siinussõlme nõrkuse sündroom ( _sick sinus_ ) või atrioventrikulaarne blokaad) ja teil ei ole toimivat südamestimulaatorit - kui teil on äge südamepuudulikkus või te saate veeni kaudu (intravenoosse tilkinfusioonina) südame tööd Прочетете целия документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nebivolol Polpharma 5 mg tabletid Nebivolol Polpharma 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg: üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina): 2,5 mg SRRR-nebivolooli (ehk d-nebivolool) ja 2,5 mg RSSS-nebivolooli (ehk l-nebivolool). Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 122,15 mg laktoosmonohüdraati (vt lõigud 4.4 ja 6.1). 10 mg: üks tablett sisaldab 10 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina): 5 mg SRRR-nebivolooli (ehk d-nebivolooli) ja 5 mg RSSS-nebivolooli (ehk l-nebivolooli). Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 244,30 mg laktoosmonohüdraati (vt lõigud 4.4 ja 6.1). INN. _Nebivololum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 5 mg: valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad tabletid, millel on neli kaldserva ja ristpoolitusjoon mõlemal küljel, läbimõõt ligikaudu 8 mm. 10 mg: valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad tabletid, millel on neli kaldserva ja ristpoolitusjoon mõlemal küljel; tableti ühel küljel on igal neljandikul pimetrükk „N“. Umbes 11 mm läbimõõduga tablett. Tabletid saab jagada neljaks võrdseks veerandiks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Krooniline südamepuudulikkus Stabiilse kerge ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse ravi lisaks standardravile 70-aastastel ja vanematel patsientidel. 2 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Hüpertensioon _Täiskasvanud _ Annus on 5 mg (üks 5 mg tablett, pool 10 mg tabletti) ööpäevas, eelistatult iga päev samal kellaajal. Vererõhku alandav toime ilmneb 1...2 nädalat pärast ravi alustamist. Mõnikord saavutatakse optimaalne toime alles 4 nädala pärast. _Kombinatsioon teiste hüpertensioonivastaste ravimitega _ Beetablokaatoreid võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teiste hüpertensioonivastaste ravimitega. Seni on vererõhku alandava toime suurenemist täheldatud vaid nebivolooli kombine Прочетете целия документ