Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
C07BB12
12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
5MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
NEBIVOLOL A THIAZIDY
Kód SÚKL: 0150207 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120263 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120261 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150208 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120262 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150206 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-04-01
1 Sp. zn. sukls332365/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NEBILET PLUS H 5 mg/12,5 mg potahované tablety (nebivololum/hydrochlorothiazidum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nebilet Plus H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nebilet Plus H užívat 3. Jak se přípravek Nebilet Plus H užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nebilet Plus H uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEBILET PLUS H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nebilet Plus H obsahuje léčivé látky nebivolol a hydrochlorothiazid. • Nebivolol je lék k léčbě srdečních a cévních (kardiovaskulárních) onemocnění patřící do skupiny selektivních beta-blokátorů (tzn. se selektivním účinkem na kardiovaskulární systém). Zabraňuje zvýšení srdeční frekvence a upravuje sílu srdečních stahů. Současně rozšiřuje krevní cévy, což pomáhá při snižování krevního tlaku. • Hydrochlorothiazid je močopudný lék (diuretikum), který působí tím, že zvyšuje tvorbu moči. Nebilet Plus H je kombinací nebivololu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě a užívá se k léčbě zvýšeného krevního tlaku (hypertenze). Používá se m Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls332365/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety obsahuje 5 mg nebivololum (ve formě nebivololi hydrochloridum: 2,5 mg SRRR-nebivololu nebo D-nebivololu a 2,5 mg RSSS-nebivololu nebo L-nebivololu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 129,25 mg laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety: Téměř růžové, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety s “5/12.5” vyraženým na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety je fixní kombinace a je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven současně podávanými 5 mg nebivololu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg potahované tablety je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je prokazatelně dostatečně upraven současně podávanými 5 mg nebivololu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Dávka je jedna tableta (5 mg/12,5 mg) denně, nejlépe ve stejnou denní dobu. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Nebilet Plus H nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz. také bod 4.3 a 4.4). _Pacienti s poruchou funkce jater_ Údaje o pacientech s jaterní insuficiencí nebo poškozenými funkcemi jater jsou omezené. Proto je použití přípravku Nebilet Plus H u těchto pacientů kontraindikováno. _ _ _Starší _ _pacienti _ Vzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů starších 75 let je u této skupiny třeba op Přečtěte si celý dokument