NADCAD 0.5MG FILM COATED TABLETS

Země: Kypr

Jazyk: řečtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivní složka:

ENTECAVIR MONOHYDRATE

Dostupné s:

PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD (0000009081) LESVOU STR(END), THESI LOGGOS, METAMORFOSSI ATTIKIS, 144 52

ATC kód:

J05AF10

INN (Mezinárodní Name):

ENTECAVIR

Dávkování:

0.5MG

Léková forma:

FILM COATED TABLETS

Složení:

ENTECAVIR MONOHYDRATE (0209216239) 0.53MG

Podání:

ORAL USE

Druh předpisu:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

ENTECAVIR

Přehled produktů:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0482/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) UNIT DOSE () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) UNIT DOSE () 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informace pro uživatele

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NADCAD 0,5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
NADCAD 1 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
Εντεκαβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό
σας.Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nadcad και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Nadcad
3.
Πώς να πάρετε το Nadcad
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Nadcad
6.
Περιεχόμενο της συσκευ

Charakteristika produktu

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nadcad 0,5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
Nadcad 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,5 mg εντεκαβίρη (ως
μονοϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1 mg εντεκαβίρη (ως
μονοϋδρική).
Έ
κδ
οχα
μ
ε
γ
ν
ωσ
τ
έ
ς
δ
ρά
σ
ε
ι
ς
:
Κάθε δισκίο των 0,5 mg περιέχει 108 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο του 1 mg περιέχει 216 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
(δισκίο)
0,5 mg:
Λευκό έως υπόλευκο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, τριγωνικού
σχήματος με «0,5»
εγχάρακτο στη μια πλευρά και απλό στην
άλλη, με διαστάσεις 8,4 mm χ 8,7 mm ± 7,5%.
1 mg:
Ροζ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο, τριγωνικού σχήματος με «1»
εγχάρακτο στη μία πλευρά
και απλό στην άλλη, με διαστάσεις 10,6 mm
χ 11,0 mm ± 7,5%.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Nadcad ενδείκνυται για τη θεραπεία της
χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της
ηπατίτιδας Β (HBV)
(βλέπε παράγραφο 5.1) σε ενή�