Myambutol 400 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ethambutoldihydrochlorid

Dostupné s:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC kód:

J04AK02

INN (Mezinárodní Name):

Ethambutol dihydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Ethambutoldihydrochlorid (01594) 400 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2005-03-18

Informace pro uživatele

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYAMBUTOL® 400 MG,
_Filmtabletten_
Wirkstoff: Ethambutoldihydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Myambutol® 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Myambutol® 400 mg beachten?
3. Wie ist Myambutol® 400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Myambutol® 400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MYAMBUTOL® 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Myambutol® 400 mg ist ein Mittel gegen Tuberkulose.
Myambutol® 400 mg wird angewendet:
-
Zur Behandlung aller Formen und Stadien der pulmonalen und
extrapulmonalen Tuberkulose
mit Erregerempfindlichkeit gegen Ethambutol, immer in Kombination mit
weiteren antimyko-
bakteriell wirksamen Chemotherapeutika.
-
Zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardtherapie der
Tuberkulose bei zu-
nächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in
Wiederbehandlungsfällen.
-
Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei
nachgewiesener Resistenz
gegen einen oder mehrere Standardkombinationspartner.
-
Zur Behandlung atypischer (oder opportunistischer) Mykobakteriosen
durch _ Mycobacterium _
_avium_–Komplex bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger,
immer in Mehrfachkombina-
tionstherapie mit weite

Charakteristika produktu

1
F A C H I N F O R M A T I O N
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
MYAMBUTOL® 400 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Myambutol® 400 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Ethambutoldihydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 Filmtablette Myambutol 400 mg
enthält 400 mg Ethambutoldihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile
Enthält Sucrose und Sorbitol (siehe 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur
Behandlung
aller
Formen
und Stadien der pulmonalen und extrapulmonalen Tuberkulose mit
Erre-
gerempfindlichkeit
gegen
Ethambutol,
immer
in
Kombination
mit
weiteren
antimykobakteriell
wirksamen
Chemotherapeutika.
-
Zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardtherapie der
Tuberkulose bei zunächst unklaren
Resistenzsituationen bzw. in Wiederbehandlungsfällen.
-
Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei
nachgewiesener Resistenz gegen einen oder
mehrere Standardkombinationspartner.
-
Zur Behandlung atypischer (oder opportunistischer) Mykobakteriosen
durch _Mycobacterium avium_–Komplex bei
nachgewiesener
Empfindlichkeit
der
Erreger,
immer
in
Mehrfachkombinationstherapie
mit
weiteren
antimykobakteriell wirksamen Chemotherapeutika.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung von Myambutol® zu berücksichtigen
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Myambutol® wird in Abhängigkeit von Lebensalter bzw. Körpergewicht
dosiert.
Die Dosierung bei Kindern entspricht der körpergewichtsbezogenen
Dosierung bei Erwachsenen.
Initial sollte die Volldosis gegeben werden. Ist eine längerfristige
Kombinationsbehandlung mit Myambutol®
Filmtabletten notwendig, kann die Dosis auf 20 mg/kg oder 15 mg/ kg
(minimale Dosis) zur Minimierung des
Risikos für Nebenwirkungen reduziert werden.
Erwachsene
_Tägliche Therapie: _
(15)-20-25 mg/kg Körpergewicht.
Minimale Tagesdosis: