Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
Teva B.V.
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
filmovertrukne tabletter
6. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MONTELUKAST "ARROW", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26635 1. LÆGEMIDLETS NAVN Montelukast "Arrow" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder montelukastnatrium svarende til 10 mg montelukast. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: Lactosemonohydrat 89,10 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Montelukast "Arrow" 10 mg filmovertrukne tabletter er beige, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 8,0 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Montelukast "Arrow" er indiceret til behandling af mild til moderat, vedvarende astma som tillæg hos de patienter, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig astmakontrol ved behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk kontrol af astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n. (“efter behov"). Hos de astmapatienter, for hvem Montelukast "Arrow" er indiceret til astma, kan Montelukast "Arrow" også give symptomlindring af sæsonbetinget allergisk rhinitis. Montelukast "Arrow" er også indiceret til forebyggelse af astma hos patienter hvor den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion _45043_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Dosering til patienter i alderen 15 år og opefter med astma eller med astma og samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis er én 10 mg tablet daglig, der skal tages om aftenen. _Generelle retningslinier: _ Den terapeutiske virkning af Montelukast "Arrow" på astmakontrollerede parametre indtræder i løbet af én dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage Montelukast "Arrow", selv når deres astma er under kontrol samt i perioder med forværring af astmaen. Montelukast "Arrow" bør ikke anvendes samtidig med andre produkter, der indeholder det samme aktive stof, montelukast. Montelukast "Arrow" kan tages med eller uden mad. Justering af dos Přečtěte si celý dokument