Montelukast "Arrow" 10 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

MONTELUKASTNATRIUM

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

montelukast sodium

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

خصائص المنتج

6. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST "ARROW", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26635
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Arrow"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder montelukastnatrium svarende til
10 mg montelukast.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_:
Lactosemonohydrat 89,10 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Montelukast "Arrow" 10 mg filmovertrukne tabletter er beige, runde,
bikonvekse
filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 8,0 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast "Arrow" er indiceret til behandling af mild til moderat,
vedvarende astma som
tillæg hos de patienter, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig
astmakontrol ved behandling
med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk
kontrol af astmaen ved
behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n. (“efter behov").
Hos de astmapatienter,
for hvem Montelukast "Arrow" er indiceret til astma, kan Montelukast
"Arrow" også give
symptomlindring af sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Montelukast "Arrow" er også indiceret til forebyggelse af astma hos
patienter hvor den
dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion
_45043_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Dosering til patienter i alderen 15 år og opefter med astma eller med
astma og samtidig
sæsonbetinget allergisk rhinitis er én 10 mg tablet daglig, der skal
tages om aftenen.
_Generelle retningslinier: _
Den terapeutiske virkning af Montelukast "Arrow" på
astmakontrollerede parametre
indtræder i løbet af én dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte
med at tage Montelukast
"Arrow", selv når deres astma er under kontrol samt i perioder med
forværring af astmaen.
Montelukast "Arrow" bør ikke anvendes samtidig med andre produkter,
der indeholder det
samme aktive stof, montelukast.
Montelukast "Arrow" kan tages med eller uden mad.
Justering af dos