MILGAMMA 50MG/250MCG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

138 BENFOTIAMIN; 15177 TRITURACE KYANOKOBALAMINU S LAKTOSOU 0.5 %

Dostupné s:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC kód:

A11DB

INN (Mezinárodní Name):

138 BENFOTIAMIN; 15177 TRITURACE KYANOKOBALAMINU S LAKTOSOU 0.5 %

Dávkování:

50MG/250MCG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

VITAMIN B1 V KOMBINACI S VITAMINEM B6 A/NEBO B12

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0042477 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042476 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042479 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042478 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042475 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042480 Velikost balení: 5000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067062 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067064 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067060 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067061 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067065 Velikost balení: 5000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067063 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS160065/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Milgamma 50 mg/250

g obalené tablety
benfotiamin, kyanokobalamin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Milgamma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Milgamma
užívat
3.
Jak se Milgamma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Milgamma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MILGAMMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Milgamma je přípravek obsahující kombinaci vitamínů skupiny B
(B1 ve formě benfotiaminu a B12).
Vitamíny skupiny B obsažené v přípravku jsou nezbytné pro
metabolismus nervových buněk.
Vitamín B1 je v přípravku obsažen ve formě benfotiaminu, který
je, proti klasické formě vitamínu B1,
rozpustný v tucích. Tím se podstatně lépe vstřebává, v
organismu je lépe dostupný a je i lépe
využíván. Na rozdíl od thiaminu nevyvolává zácpu ani
nepříjemný tělesný pach a je odolnější vůči
odbourávání.
Přípravek Milgamma je určen pro dospělé.
Přípravek se používá jako podpůrná léčba při onemocněních
postihujících periferní nervový systém
(např. zánětlivá onemoc

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn. sukls219724/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Milgamma 50 mg/250

g obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 obalená tableta obsahuje benfotiamin 50 mg a kyanokobalamin 250
mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem: hlinitý lak amarantu (E123),
panenský ricinový olej, monohydrát
laktózy, tekutá glukóza usušená rozprášením sacharóza
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Popis přípravku: fialovočervené kulaté lesklé obalené tablety
čočkovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Onemocnění periferního nervového systému různého původu,
např. zánětlivá onemocnění periferních
nervů a kořenů, diabetická a alkoholická polyneuropatie, paréza
n. facialis, neuralgie n. trigeminus,
radikulární syndromy, pásový opar apod. Dále při zvýšené
potřebě vitamínů skupiny B.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka pro dospělého je třikrát denně jednu obalenou
tabletu.
Jako roborans a v rekonvalescenci 1-2 obalené tablety Milgamma
denně.
Přípravek Milgamma je určen pro dospělé.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Milgamma u dětí nebyla dosud
stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje.
Způsob užívání
Obalené tablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjejí se
trochou tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacienti trpící psoriázou mohou být léčeni přípravkem Milgamma
pouze po přísném zvážení rizik,
protože kyanokobalamin může zhoršit kožní projevy.
2/5
Není vhodné podávat u pacientů s nádorovým onemocněním.
Tento
léčivý
přípravek
obsahuje
azobarvivo
hlinitý
lak
amarantu
(E123),
které
může
způsobit
alergické reakce.
Přípravek dále obsahuje panenský ricinový olej, který může
způsobit podr�