Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL
Krka d.d. Novo Mesto
QP54AB51
MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-05-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION MILBACTOR 4 MG/10 MG FILMTABLETTEN FÜR KLEINE KATZEN UND KATZENWELPEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Mitvertrieb: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbactor 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg Milbemycinoxim/Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Filmtablette enthält: Wirkstoffe: Milbemycinoxim 4 mg Praziquantel 10 mg Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: - Bandwürmer: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Rundwürmer: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria _ _immitis_), wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden indiziert ist. 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder weniger als 0,5 kg wiegen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der Verabreichung der Kombination Milbemycin / Praziquantel allgemeine Symptome (wie Lethargie), neurologische Symptome (wie Muskelzittern und Ataxie / unkoordinierte Bewegungen) und / oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen und Durchfall) beobachtet. In sehr seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen nach Verabreichung des Tierarzneimittels beobachtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folg Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbactor 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 4 mg Praziquantel 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisenoxid, gelb (E172) 0,20 mg Titandioxid (E171) 0,51 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze (kleine Katzen und Katzenwelpen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden indiziert ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder weniger als 0,5 kg wiegen. 2 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere gleichzeitig zu behandeln. Für ein wirksames Bekämpfungsprogramm gegen Würmer sollte das Behandlungsschema an die örtliche, epidemiologische Situation und an das Expositionsrisiko der Katze angepasst werden. Im Falle einer _D. _ _caninum_-Infektion sollte eine gleichzeitige Bekämpfung der Zwischenwirte (z.B. Flöhe und Läuse) durchgeführt werden, um eine Reinfektion zu verhindern. Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse kann es zu Přečtěte si celý dokument