Milbactor 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

متاح من:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC رمز:

QP54AB51

INN (الاسم الدولي):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2015-05-18

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MILBACTOR 4 MG/10 MG FILMTABLETTEN FÜR KLEINE KATZEN UND
KATZENWELPEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen
mit einem Gewicht
von mindestens 0,5 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoffe:
Milbemycinoxim
4 mg
Praziquantel
10 mg
Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Cestoden und
Nematoden der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rundwürmer:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur
Vorbeugung
der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria _
_immitis_),
wenn
eine
gleichzeitige
Behandlung gegen Cestoden indiziert ist.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder
weniger als 0,5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der
Verabreichung der
Kombination Milbemycin / Praziquantel allgemeine Symptome (wie
Lethargie), neurologische
Symptome
(wie
Muskelzittern
und
Ataxie
/
unkoordinierte
Bewegungen)
und
/
oder
gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen und Durchfall) beobachtet.
In sehr seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen nach
Verabreichung des
Tierarzneimittels beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folg

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen
mit einem
Gewicht von mindestens 0,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
4 mg
Praziquantel
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid, gelb (E172)
0,20 mg
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze (kleine Katzen und Katzenwelpen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten
Cestoden und
Nematoden der folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige
Behandlung gegen Cestoden indiziert ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder
weniger als 0,5 kg
wiegen.
2
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere
gleichzeitig zu behandeln.
Für
ein
wirksames
Bekämpfungsprogramm
gegen
Würmer
sollte
das
Behandlungsschema
an
die
örtliche,
epidemiologische
Situation
und
an
das
Expositionsrisiko der Katze angepasst werden.
Im
Falle
einer
_D. _
_caninum_-Infektion
sollte
eine
gleichzeitige
Bekämpfung
der
Zwischenwirte (z.B. Flöhe und Läuse) durchgeführt werden, um eine
Reinfektion zu
verhindern.
Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse
kann es zu