Migsun

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Sumatriptanas/Naprokseno natrio druska

Dostupné s:

Orion Corporation

ATC kód:

N02CC

INN (Mezinárodní Name):

Sumatriptanas/Naprokseno natrio druska

Dávkování:

85 mg/500 mg

Léková forma:

plėvele dengtos tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Selective serotonin (5HT1) agonists

Stav Autorizace:

Registruotas

Datum autorizace:

2022-06-23

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MIGSUN 85 MG/500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sumatriptanas ir naprokseno natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Migsun ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Migsun
3.
Kaip vartoti Migsun
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Migsun
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIGSUN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Migsun sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – sumatriptanas ir
naprokseno natrio druska.
Sumatriptanas priklauso vaistų, vadinamų triptanais (dar vadinamais
serotonino receptorių [5-HT1]
agonistais) grupei, o naprokseno natrio druska priklauso vaistų,
vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo (NVNU), grupei.
Migsun vartojamas migrenos priepuolių galvos skausmo fazei gydyti
suaugusiems pacientams, kai
gydymo vien sumatriptanu nepakanka. Migsun gali būti vartojamas
gydyti migrenos priepuolius su
aura arba be jos (aura yra priepuolio nuojauta, paprastai susijusi su
šviesos blyksniais, dantytais
vaizdais, žvaigždėmis ar bangomis).
Manoma, kad migreninį galvos skausmą sukelia išsiplėtusios galvos
kraujagyslės. Sumatriptanas
sutraukia šias kraujagysles, todėl malšina migreninį galvos
skausmą, o naproksenas mažina skausmą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIGSUN
MIGSUN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija sumatriptanui arba naproksenui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyr

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Migsun 85 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 119 mg sumatriptano sukcinato,
atitinkančio 85 mg sumatriptano, ir 500 mg
naprokseno natrio druskos, atitinkančios 457 mg naprokseno.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Kapsulės formos, vidutinio mėlynumo plėvele dengta tabletė, kurios
ilgis, plotis ir storis yra
atitinkamai 19 mm x 10 mm x 7 mm ir kurios vienoje pusėje yra
įspausta „_85/500_“, o kita pusė yra
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Migsun skirtas migrenos priepuolių galvos skausmo fazės su aura arba
be jos neatidėliotinam gydymui
suaugusiems pacientams, kuriems gydymo vien sumatriptanu nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Migsun yra vartojamas neatidėliotinam migrenos gydymui ir jo negalima
vartoti profilaktikai.
Negalima viršyti rekomenduojamos sumatriptano/naprokseno dozės.
Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, sumatriptano/naprokseno
reikia vartoti kiek galima greičiau,
nors jis būna veiksmingas pavartotas bet kurioje galvos skausmo
fazėje.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena sumatriptano/naprokseno
85 mg/500 mg tabletė.
Jeigu pacientas į pirmąją sumatriptano/naprokseno dozę nereaguoja,
antros dozės to paties priepuolio
metu vartoti negalima.
Jeigu pavartojus pirmąją dozę migrenos simptomai išnyko, tačiau
vėliau atsinaujino, galima vartoti
antrą dozę, tačiau tarp dviejų dozių vartojimo turi būti
praėję ne mažiau kaip dvi valandos.
Didžiausia rekomenduojama dozė 24 valandų laikotarpiu yra 2
tabletės, tarp jų vartojimo turi praeiti
ne mažiau kaip 2 valandos.
Vartojimo gydant vidutiniškai daugiau kaip 5 migreninio galvos
skausmo epizodus 30 dienų
laikotarpiu saugumas nebuvo nus