País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sumatriptanas/Naprokseno natrio druska
Orion Corporation
N02CC
Sumatriptanas/Naprokseno natrio druska
85 mg/500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Selective serotonin (5HT1) agonists
Registruotas
2022-06-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MIGSUN 85 MG/500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sumatriptanas ir naprokseno natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Migsun ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Migsun 3. Kaip vartoti Migsun 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Migsun 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MIGSUN IR KAM JIS VARTOJAMAS Migsun sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – sumatriptanas ir naprokseno natrio druska. Sumatriptanas priklauso vaistų, vadinamų triptanais (dar vadinamais serotonino receptorių [5-HT1] agonistais) grupei, o naprokseno natrio druska priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Migsun vartojamas migrenos priepuolių galvos skausmo fazei gydyti suaugusiems pacientams, kai gydymo vien sumatriptanu nepakanka. Migsun gali būti vartojamas gydyti migrenos priepuolius su aura arba be jos (aura yra priepuolio nuojauta, paprastai susijusi su šviesos blyksniais, dantytais vaizdais, žvaigždėmis ar bangomis). Manoma, kad migreninį galvos skausmą sukelia išsiplėtusios galvos kraujagyslės. Sumatriptanas sutraukia šias kraujagysles, todėl malšina migreninį galvos skausmą, o naproksenas mažina skausmą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIGSUN MIGSUN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija sumatriptanui arba naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyr Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Migsun 85 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 119 mg sumatriptano sukcinato, atitinkančio 85 mg sumatriptano, ir 500 mg naprokseno natrio druskos, atitinkančios 457 mg naprokseno. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Kapsulės formos, vidutinio mėlynumo plėvele dengta tabletė, kurios ilgis, plotis ir storis yra atitinkamai 19 mm x 10 mm x 7 mm ir kurios vienoje pusėje yra įspausta „_85/500_“, o kita pusė yra lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Migsun skirtas migrenos priepuolių galvos skausmo fazės su aura arba be jos neatidėliotinam gydymui suaugusiems pacientams, kuriems gydymo vien sumatriptanu nepakanka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Migsun yra vartojamas neatidėliotinam migrenos gydymui ir jo negalima vartoti profilaktikai. Negalima viršyti rekomenduojamos sumatriptano/naprokseno dozės. Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, sumatriptano/naprokseno reikia vartoti kiek galima greičiau, nors jis būna veiksmingas pavartotas bet kurioje galvos skausmo fazėje. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena sumatriptano/naprokseno 85 mg/500 mg tabletė. Jeigu pacientas į pirmąją sumatriptano/naprokseno dozę nereaguoja, antros dozės to paties priepuolio metu vartoti negalima. Jeigu pavartojus pirmąją dozę migrenos simptomai išnyko, tačiau vėliau atsinaujino, galima vartoti antrą dozę, tačiau tarp dviejų dozių vartojimo turi būti praėję ne mažiau kaip dvi valandos. Didžiausia rekomenduojama dozė 24 valandų laikotarpiu yra 2 tabletės, tarp jų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 2 valandos. Vartojimo gydant vidutiniškai daugiau kaip 5 migreninio galvos skausmo epizodus 30 dienų laikotarpiu saugumas nebuvo nus Llegiu el document complet