Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
D01AC02
miconazole Nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm
Auftragen auf die Haut
PZN: 06915226 EAN: 4260577691551 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 06915232 EAN: 4260577691568 Darreichung: Creme Menge: 50 g
verlängert
2000-05-08
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MICONAZOL ACIS CREME 20 mg/g Miconazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Miconazol acis Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Miconazol acis Creme beachten? 3. Wie ist Miconazol acis Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Miconazol acis Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICONAZOL ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Miconazol acis Creme ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum). Miconazol acis wird bei Pilzerkrankungen der Haut, Hautfalten, Finger- und Zehenzwischenräume sowie oberflächlichen Infektionen durch Hefepilze angewendet.Miconazol acis Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL ACIS CREME BEACHTEN? MICONAZOL ACIS CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente, Benzoesäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo Přečtěte si celý dokument
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Miconazol acis Creme 20 mg/g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro 1 g Creme. 3. VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE, SIEHE ABSCHNITT 6.1.DARREICHUNGSFORM Weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von Mykosen der Haut und Hautfalten, Interdigitalmykosen und oberflächlichen Candi- dosen. Miconazol acis Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Creme ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt. Dosierung Die Creme 2-mal täglich auf die Läsionen auftragen. Wenn Puder und Creme verwendet werden, wird empfohlen einmal täglich beide Darreichungsformen anzuwenden. Die Dauer der Anwendung beträgt 2 bis 6 Wochen, je nach Lokalisierung und Schwere der Läsion. Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden sämtlicher Beschwerden und Symptome hinaus fortgesetzt werden. Art der Anwendung Die Creme mit dem Finger in die Haut einmassieren bis sie vollständig eingezogen ist. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 - 4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht beeinflussen. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen Arzt aufzusuchen, falls die Anzeichen der Mykose nicht innerhalb der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn zurückgehen. 4.3. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 6 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Miconazol acis Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung und nicht zum Einnehmen bestimmt. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, wurden wäh- rend der Behandlung mit topischen Přečtěte si celý dokument