Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH (8011747)
A12CCO2
Magnesium sulfate heptahydrate
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 5 Gramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös
verlängert
1987-02-02
Mg 5-Sulfat Amp. 50% ENR.: 2106271 Änderungsanzeige 15.08.2011 Zul.-Nr.: 6271.00.00 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER MG 5-SULFAT AMP. 50% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Magnesiumsulfat-Heptahydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS MG 5-SULFAT AMP. 50% JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Mg 5-Sulfat Amp. 50% und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mg 5-Sulfat Amp. 50% beachten? 3. Wie ist Mg 5-Sulfat Amp. 50% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mg 5-Sulfat Amp. 50% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Drossapharm GmbH palde-ms50aen-20110815.rtf Mg 5-Sulfat Amp. 50% ENR.: 2106271 Änderungsanzeige 15.08.2011 Zul.-Nr.: 6271.00.00 2 1. WAS IST MG 5-SULFAT AMP. 50% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mg 5-Sulfat Amp. 50% ist ein Mineralstoffpräparat, das bei Magnesiummangel und als Muskelrelaxans angewendet wird. MG 5-SULFAT AMP. 50% WIRD ANGEWENDET bei Eklampsie, Präeklampsie, Frühgeburtsbestrebungen; Magnesiummangel bei Störungen der Herztätigkeit. _HINWEIS:_ _ _Bei der Behandlung von Störungen der Herztätigkeit muss vor Behandlungsbeginn geprüft werden, ob die Magnesiumzufuhr neben anderen Maßnahmen eine sinnvolle ergänzende Behandlungsmöglichkeit ist. B Přečtěte si celý dokument
Mg 5-Sulfat Amp. 50% ENR: 2106271 Änderungsanzeige 15.08.2011 Zul.-Nr.: 6271.00.00 1 WORTLAUT DER FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MG 5-SULFAT AMP. 50% Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Magnesiumsulfat-Heptahydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: 5 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat entsprechend 20,25 mmol Magnesium bzw. 40,55 mval Magnesium = 493 mg Magnesium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Eklampsie, Präeklampsie, Frühgeburtsbestrebungen; Magnesiummangel bei Störungen der Herztätigkeit. Hinweis: Bei der Behandlung von Störungen der Herztätigkeit muss vor Behandlungsbeginn geprüft werden, ob die Magnesiumzufuhr neben anderen Maßnahmen eine sinnvolle ergänzende Behandlungsmöglichkeit ist. Bei schwerem Magnesiummangel (Normalwerte von Magnesium im Serum 0,73 bis 1,03 mmol/l). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Mg 5-Sulfat Amp. 50% nicht unverdünnt verwenden! Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Bei Präeklampsie, Eklampsie: Zur antikonvulsiven Therapie Magnesiumsulfat 4-6 g i.v. in verdünnter Form mittels Perfusor oder Kurzinfusion über 15-20 Minuten. Erhaltungsdosis 1-2 g/h bis 24-48 h post partum. Bei Frühgeburtsbestrebungen und zur Wehenhemmung, wenn andere Maßnahmen ärztlich nicht vertretbar sind: Intravenöse Infusion von 1-2 g Magnesiumsulfat pro Stunde. Herstellen der Infusionslösung durch Mischen von z.B. 2 Ampullen Mg 5-Sulfat Amp. Drossapharm GmbH spcde-ms50aen-20110815.rtf Mg 5-Sulfat Amp. 50% ENR: 2106271 Änderungsanzeige 15.08.2011 Zul.-Nr.: 6271.00.00 2 50% mit 480 ml 5%iger Glucoselösung. Als Zusatztherapie zur Tokolyse mit Betamimetika gelten die gleichen Dosierungsrichtlinien. In diesem Fall sollte jedoch wegen der hyperglykämischen Wirkung der Tok Přečtěte si celý dokument