Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metronidazolum INN
Laboratorios Normon, S.A.
J01XD01
Metronidazolum
5 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
466276 Poki Plastpoki með ytri plastpoka
Markaðsleyfi útgefið
2018-06-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METRONIDAZOL NORMON 5 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN metronídazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Metronidazol Normon 5 mg/ml innrennslislyf, lausn og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Metronidazol Normon 5 mg/ml innrennslislyf, lausn 3. Hvernig nota á Metronidazol Normon 5 mg/ml innrennslislyf, lausn 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Metronidazol Normon 5 mg/ml innrennslislyf, lausn 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METRONIDAZOL NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Metronidazol Normon tilheyrir flokki lyfja sem kallast sýklalyf og er notað til að meðhöndla alvarlegar sýkingar af völdum baktería sem virka efnið metrónídazól getur drepið. SÝKLALYF ERU NOTUÐ TIL AÐ MEÐHÖNDLA BAKTERÍUSÝKINGAR EN GETA EKKI MEÐHÖNDLAÐ VEIRUSÝKINGAR (EINS OG FLENSU EÐA KVEF). ÞAÐ ER MIKILVÆGT AÐ ÞÚ FYLGIR LEIÐBEININGUNUM MEÐ TILLITI TIL SKAMMTA, BILI MILLI SKAMMTA OG TÍMALENGDAR MEÐFERÐAR EINS OG LÆKNIRINN HEFUR MÆLT FYRIR UM. EKKI GEYMA EÐA ENDURNOTA ÞETTA LYF. EF ÞÚ ÁTT AFGANG AF LYFINU EFTIR AÐ MEÐFERÐ ER LOKIÐ SKALTU FARA MEÐ ÞAÐ Í APÓTEKIÐ TIL ÞESS AÐ HÆGT SÉ AÐ FARGA ÞVÍ Á RÉTTAN MÁTA. EKKI MÁ SKOLA LYFJUM NIÐUR Í FRÁRENNSLISLAGNIR EÐA FLEYGJA ÞEIM MEÐ HEIMILISSORPI. Metranidazole Normon er sýklalyf notað æ Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Metronidazol Normon 5 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hverjir 100 ml af lausn innihalda 500 mg af metronídazóli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hverjir 100 ml af lausn innihalda 359 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ _ _ 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Litlaus eða gulleit, gegnsæ lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðhöndlun og fyrirbyggjandi meðferð við sýkingum af völdum örvera sem eru næmar fyrir metrónídazóli (helst loftfælinna baktería). Metronídazól er ætlað fullorðnum og börnum við eftirtöldum sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir metrónídazóli: - sýkingar í miðtaugakerfi (t.d. ígerð í heila, heilahimnubólga) - sýkingar í lungum og brjósthimnu (t.d. lungnabólga með drepi, lungnabólga vegna ásvelgingar, ígerð í lungum) - hjartaþelsbólga - sýkingar í meltingarvegi og kviðarholi (t.d. skinubólga, ígerð í lifur, sýkingar í kjölfar skurðaðgerða á ristli og endaþarmi, graftarmyndandi sýkingar í kviðarholi og grindarholi) - sýkingar hjá konum (t.d. legslímuflakk, eftir legnám eða keisaraskurð, barnsfarasótt, fósturlátsgraftarsótt) - sýkingar í eyrum, nefi og hálsi og tönnum, munni og kjálka (t.d. drepsáratannholdsbólga) - sýkingar í beinum og liðum (t.d. bein- og mergbólga) - gasdrep - blóðeitrun með bláæðabólgu með segamyndun Við blönduðum sýkingum af völdum bæði loftsækinna og loftfælinna baktería, skal nota viðeigandi sýklalyf til að meðhöndla sýkingu af völdum loftsækinna baktería ásamt metronídazóli 5 mg/ml. Fyrirbyggjandi meðferð getur verið ábending fyrir aðgerðir þar sem mikil hætta er á sýkingu af völdum loftfælinna baktería (aðgerðir í kvið- og grindarholi). Taka skal tillit til opinberra ráðlegginga varðandi viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Aðlaga skal skammta til samræmis við svörun sjúklings við Přečtěte si celý dokument