Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
7,5MG
Injekční roztok v předplněném peru
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0269320 Velikost balení: 6X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269326 Velikost balení: 24X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189729 Velikost balení: 24X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189726 Velikost balení: 12X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269325 Velikost balení: 15X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189724 Velikost balení: 10X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189728 Velikost balení: 15X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269319 Velikost balení: 5X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269316 Velikost balení: 1X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189727 Velikost balení: 14X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189719 Velikost balení: 1X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269324 Velikost balení: 14X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189723 Velikost balení: 6X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189721 Velikost balení: 4X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189720 Velikost balení: 2X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269323 Velikost balení: 12X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269321 Velikost balení: 10X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269317 Velikost balení: 2X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189725 Velikost balení: 11X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269322 Velikost balení: 11X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189722 Velikost balení: 5X0,15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269318 Velikost balení: 4X0,15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-22
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METOJECT PEN 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Metoject PEN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metoject PEN používat 3. Jak se Metoject PEN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metoject PEN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METOJECT PEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metoject PEN 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 10 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 15 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 20 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 25 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 27,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 30 mg injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 předplněné pero s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru. Čirý, žlutohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná, • středně závažné až závažné psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou terapii a závažné psoriatické artritidy u do Přečtěte si celý dokument