Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Metotreksāts
Orion Corporation, Finland
L04AX03
Methotrexatum
2,5 mg
Tabletes
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM METHOTREXATE ORION 2,5 MG TABLETES METHOTREXATE ORION 10 MG TABLETES _Methotrexatum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Methotrexate Orion un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Methotrexate Orion lietošanas 3. Kā lietot Methotrexate Orion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Methotrexate Orion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR METHOTREXATE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Methotrexate Orion tablešu aktīvā viela metotreksāts ir viela ar šādām īpašībām: - tā kavē ātri augošu noteiktu šūnu veidošanos ķermenī, tādējādi palēninot audzēja šūnu augšanu; - tā samazina imūnās sistēmas (organisma pašaizsardzības mehānisma) aktivitāti; - tai ir pretiekaisuma iedarbība. Metotreksātu lieto, lai ārstētu: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušiem pacientiem; - smagu, grūti ārstējamu un invaliditāti izraisošu psoriāzi, kas pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, PUVA un retinoīdiem; - smagu psoriātisko artrītu pieaugušiem pacientiem; - kā uzturošu terapiju akūtas limfoleikozes gadījumā. Ārsts spēs izskaidrot, kādā veidā Methotrexate Orion tabletes varētu palīdzēt tieši Jūsu konkrētā stāvokļa gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS METHOTREXATE ORION LIETOŠANAS NE Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Methotrexate Orion 2,5 mg tabletes Methotrexate Orion 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Methotrexate Orion 2,5 mg tabletes : Katra tablete satur metotreksāta dinātriju, kas atbilst 2,5 mg metotreksāta (bezūdens) (_Methotrexatum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 77,8 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā). Methotrexate Orion 10 mg tabletes : Katra tablete satur metotreksāta dinātriju, kas atbilst 10 mg metotreksāta (bezūdens) (_Methotrexatum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 311,2 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Methotrexate Orion 2,5 mg tabletes Dzeltena, apaļa, neapvalkota, plakana tablete ar dalījuma līniju un iegravētu „ORN 57” vienā pusē, diametrā 6 mm. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Methotrexate Orion 10 mg tabletes Dzeltena, kapsulas formas ar slīpām malām, neapvalkota, plakana tablete ar dalījuma līniju un iegravētu „ORN 59” vienā pusē, garumā 14,5 mm un platumā 7,0 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - _Pretreimatisma līdzeklis:_ aktīvs reimatoīdais artrīts pieaugušajiem. - _Pretpsoriāzes līdzeklis: _smaga, grūti ārstējama un invaliditāti izraisoša psoriāze, kas pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, PUVA un retinoīdiem, kā arī smags psoriātisks artrīts pieaugušajiem. - _Citostatisks līdzeklis:_ uzturoša terapija akūtas limfoleikozes gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR METOTREKSĀTA LIETOŠANU: REIMATISKO SLIMĪBU VAI ĀDAS SLIMĪBU ĀRSTĒŠANAI METOTREKSĀTU LIETO TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ. NEPAREIZA METOTREKSĀTA LIETOŠANA VAR IZRAISĪT NOPIETNAS BLAKUSPARĀDĪBAS, IESKAITOT NĀVI. LŪDZU, IZLASIET ŠO ZĀĻU APR Přečtěte si celý dokument