Methotrexate Orion 2,5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metotreksāts

Pieejams no:

Orion Corporation, Finland

ATĶ kods:

L04AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Methotrexatum

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METHOTREXATE ORION 2,5 MG TABLETES
METHOTREXATE ORION 10 MG TABLETES
_Methotrexatum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Methotrexate Orion un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Methotrexate Orion lietošanas
3.
Kā lietot Methotrexate Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Methotrexate Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METHOTREXATE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Methotrexate Orion tablešu aktīvā viela metotreksāts ir viela ar
šādām īpašībām:
-
tā kavē ātri augošu noteiktu šūnu veidošanos ķermenī,
tādējādi palēninot audzēja šūnu augšanu;
-
tā samazina imūnās sistēmas (organisma pašaizsardzības
mehānisma) aktivitāti;
-
tai ir pretiekaisuma iedarbība.
Metotreksātu lieto, lai ārstētu:
-
aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušiem pacientiem;
-
smagu, grūti ārstējamu un invaliditāti izraisošu psoriāzi, kas
pienācīgi nereaģē uz citiem
ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, PUVA un retinoīdiem;
-
smagu psoriātisko artrītu pieaugušiem pacientiem;
-
kā uzturošu terapiju akūtas limfoleikozes gadījumā.
Ārsts spēs izskaidrot, kādā veidā Methotrexate Orion tabletes
varētu palīdzēt tieši Jūsu konkrētā
stāvokļa gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS METHOTREXATE ORION LIETOŠANAS
NE

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Methotrexate Orion 2,5 mg tabletes
Methotrexate Orion 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Methotrexate Orion 2,5
mg tabletes
:
Katra tablete satur metotreksāta dinātriju, kas atbilst 2,5 mg
metotreksāta (bezūdens)
(_Methotrexatum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 77,8 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā).
Methotrexate Orion 10
mg tabletes
:
Katra tablete satur metotreksāta dinātriju, kas atbilst 10 mg
metotreksāta (bezūdens) (_Methotrexatum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 311,2 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Methotrexate Orion 2,5
mg tabletes
Dzeltena, apaļa, neapvalkota, plakana tablete ar dalījuma līniju un
iegravētu „ORN 57” vienā pusē,
diametrā 6 mm.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Methotrexate Orion 10
mg tabletes
Dzeltena, kapsulas formas ar slīpām malām, neapvalkota, plakana
tablete ar dalījuma līniju un
iegravētu „ORN 59” vienā pusē, garumā 14,5 mm un platumā 7,0
mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
_Pretreimatisma līdzeklis:_ aktīvs reimatoīdais artrīts
pieaugušajiem.
-
_Pretpsoriāzes līdzeklis: _smaga, grūti ārstējama un
invaliditāti izraisoša psoriāze, kas pienācīgi
nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju,
PUVA un retinoīdiem, kā arī
smags psoriātisks artrīts pieaugušajiem.
-
_Citostatisks līdzeklis:_ uzturoša terapija akūtas limfoleikozes
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR METOTREKSĀTA LIETOŠANU:
REIMATISKO SLIMĪBU VAI ĀDAS SLIMĪBU ĀRSTĒŠANAI METOTREKSĀTU
LIETO TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ.
NEPAREIZA METOTREKSĀTA LIETOŠANA VAR IZRAISĪT NOPIETNAS
BLAKUSPARĀDĪBAS, IESKAITOT NĀVI. LŪDZU,
IZLASIET ŠO ZĀĻU APR