Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02BB02
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
500MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
Rx Array
SODNÁ SŮL METAMIZOLU
Kód SÚKL: 0196015 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196018 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196017 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196016 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-11-27
1 Sp.zn. sukls41343/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METAMIZOL STADA 500 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK Metamizolum natricum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍ BAL OVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek METAMIZOL STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek METAMIZOL STADA užívat 3. Jak se přípravek METAMIZOL STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek METAMIZOL STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK METAMIZOL STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ METAMIZOL STADA je lék obsahující monohydrát sodné soli metamizolu. Patří do skupiny léčiv nazývaných pyrazolony a používá se k léčbě bolesti a horečky. Přípravek METAMIZOL STADA se používá k léčbě: • Silné akutní bolesti způsobené úrazem nebo po chirurgických zákrocích • Koliky (bolestivých křečí v břiše) • Nádorové bolesti (bolest při nádorových onemocněních) • Jiné silné akutní nebo chronické bolesti, pokud nelze použít jinou léčbu • Vysoké horečky, které neodpovídají na jinou léčbu 2. Č EMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK METAMIZOL STADA UŽÍVAT NEU ŽÍ VEJTE P ŘÍ PRAVEK METAMIZOL STADA: Přečtěte si celý dokument
1/9 Sp.zn. sukls41343/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU METAMIZOL STADA 500 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml (20 kapek) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg 1 kapka obsahuje metamizolum natricum monohydricum 25 mg Pomocné látky se známým účinkem 1 ml (20 kapek) přípravku METAMIZOL STADA obsahuje 1,5 mmol (nebo 33,4 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok. Popis přípravku: čirý, žlutý roztok s malinovou příchutí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE METAMIZOL STADA je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě: • Akutní silné posttraumatické nebo pooperační bolesti • Bolestivých kolik • Nádorové bolesti • Jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud je jiná léčba kontraindikována • Vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu 4.2 DÁVKOVÁNÍ A Z PŮSO B PODÁNÍ Dávkování: Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek METAMIZOL STADA. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. Dětem a dospívajícím do 14 let může být podána jednotlivá dávka 8-16 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti. V případě horečky u dětí je obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg. V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin. Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po perorálním podání. V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku: 2/9 TĚLESNÁ HMOTNOST JEDNOTLIVÁ DÁVKA MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA KG VĚK POČET KAPEK MG POČET KAPEK MG < 9 < 12 měsíců 1-5 25-125 4-20 100-500 9-15 1-3 let 3-10 75-250 12-40 300-1000 16-2 Přečtěte si celý dokument