Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meropenemum trihydricum
Hexal A/S
J01DH02
Meropenemum trihydricum
1000 mg
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
meropeneemi
Myyntilupa peruuntunut
2018-11-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEROPENEM HEXAL 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN MEROPENEM HEXAL 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN meropeneemi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Meropenem Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Hexalia 3. Miten Meropenem Hexalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meropenem Hexalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEROPENEM HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Meropenem Hexal sisältää vaikuttavana aineena meropeneemia ja kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Meropenem Hexal tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita. Meropenem Hexalia käytetään seuraavien tilojen hoitoon aikuisilla ja 3 kuukautta täyttäneillä lapsilla: Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume) Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputkentulehdukset ja keuhkotulehdukset Komplisoituneet virtsatietulehdukset Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti). Meropenem Hexalia voidaan käyttää myös neutropeniapotilaiden hoitoon, joilla epäillään olevan bakteeritulehduksesta johtuva kuume Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Meropenem Hexal 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g vedetöntä meropeneemia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo sisältää 90 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai vaaleankeltainen kiteinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Meropenem Hexal on tarkoitettu aikuisille ja 3 kuukautta täyttäneille lapsille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja hengityslaitteen käyttöön liittyvä keuhkokuume Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset Komplisoituneet virtsatieinfektiot Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot Akuutti bakteerimeningiitti Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä luetelluista infektioista. Meropenem Hexalia voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeenisia potilaita, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yleiset annossuositukset on esitetty alla olevassa taulukossa. 3 Käytettävän meropeneemiannoksen ja hoidon keston määrittelyssä tulee ottaa huomioon hoidettava infektiotyyppi, infektion vaikeusaste ja potilaan kliininen vaste. Joidenkin infektiotyyppien hoidossa, kuten vähemmän herkkien bakteerilajien (esim. enterobakteerien, _Pseudomonas aeruginosan _tai _Acinetobacter_-lajien)_ _aiheuttamien infektioiden tai hyvin vaikeiden infektioiden hoidossa, enintään 2 g annos 3 kertaa vuorokaudessa aikuisilla ja nuorilla ja enintään 4 Přečtěte si celý dokument