Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mepivacaina, associazioni
PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
N01BB53
Mepivacaina, associations
" 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 10 ML; " 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 5 ML; " 20
N
Mepivacaina, associazioni
033812037 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033812025 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033812090 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033812013 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033812049 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033812138 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033812088 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033812140 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033812189 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 033812165 - 20 MG/ML + 5MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 033812102 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033812153 - 20 MG/ML + 5MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 033812126 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033812052 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033812114 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033812064 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033812177 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 033812076 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato
Revocato
_MEPISOLVER con adrenalina_ _10 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile_ _20 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile_ _______________________________________________________________________________ FOGLIO ILLUSTRATIVO MEPISOLVER con adrenalina 10 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile MEPISOLVER con adrenalina 20 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile mepivacaina , adrenalina MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anestetici locali INDICAZIONI TERAPEUTICHE La Mepivacaina (principio attivo di MEPISOLVER) è un anestetico locale di tipo amidico a media durata d'azione, le cui caratteristiche farmacologiche sono state dimostrate su vari animali da esperimento. In sede di applicazione (superficiale, intradermica e sottocutanea) la Mepivacaina, a dosi terapeutiche, non provoca fenomeni irritativi locali. Nessun danno a livello materno o fetale è stato osservato negli animali da esperimento. L’inizio dell'effetto anestetico da Mepivacaina è rapido (3 -20 minuti), pur dipendendo dalla tecnica di anestesia. La durata dell'anestesia è generalmente adeguata per un procedimento chirurgico di circa due ore. La Mepivacaina si presenta nella specialità MEPISOLVER con ADRENALINA in due diverse concentrazioni (10 mg/ml e 20 mg/ml) associata ad Adrenalina 5 mcg/ml: ciò consente di utilizzare la formulazione più idonea per il particolare impiego richiesto. MEPISOLVER con Adrenalina è indicata quando si desideri prolungare la durata dell'anestesia regionale in tutti gli interventi che riguardano: ♦ chirurgia generale (piccola chirurgia) ♦ ostetricia e ginecologia ♦ urologia ♦ oculistica (blocco retrobulbare, ecc.) ♦ dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.) ♦ otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.) ♦ ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.) ♦ medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.) ♦ medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). MEPISOLVER con Adrenalina è indicata inoltre quando è necessario oper Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEPISOLVER con Adrenalina 10 mg/ml + 5 mcg/ml MEPISOLVER con Adrenalina 20 mg/ml + 5 mcg/ml 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FIALE, FLACONI 10 MG/ML + 5 MCG/ML 20 MG/ML + 5 MCG/ML 1 ml di soluzione contiene: - _Principi attivi_ Mepivacaina HCl 10 mg 20 mg Adrenalina tartrato acido 0,0091 mg 0,0091 mg pari ad Adrenalina 0,005 mg 0,005 mg Eccipienti: sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MEPISOLVER con Adrenalina è indicata quando si desideri prolungare la durata dell'anestesia regionale in tutti gli interventi che riguardano: ♦ chirurgia generale (piccola chirurgia) ♦ ostetricia e ginecologia ♦ urologia ♦ oculistica (blocco retrobulbare, ecc.) ♦ dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.) ♦ otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.) ♦ ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.) ♦ medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.) ♦ medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). MEPISOLVER con Adrenalina è indicata inoltre quando è necessario operare in una zona assolutamente ischemica. ______________________________________________________________________________________________ pag.1 di 7 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi), in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 9 Přečtěte si celý dokument