MEPISOLVER CON ADRENALINA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Mepivacaina, associazioni

Предлага се от:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.

АТС код:

N01BB53

INN (Международно Name):

Mepivacaina, associations

Броя в опаковка:

" 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 10 ML; " 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 5 ML; " 20

Клас:

N

Терапевтична област:

Mepivacaina, associazioni

Каталог на резюме:

033812037 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033812025 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033812090 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033812013 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033812049 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033812138 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033812088 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033812140 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033812189 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 033812165 - 20 MG/ML + 5MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 033812102 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033812153 - 20 MG/ML + 5MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 033812126 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033812052 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033812114 - 20 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033812064 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033812177 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 033812076 - 10 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

_MEPISOLVER con adrenalina_
_10 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile_
_20 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile_
_______________________________________________________________________________
FOGLIO ILLUSTRATIVO
MEPISOLVER con adrenalina 10 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile
MEPISOLVER con adrenalina 20 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile
mepivacaina , adrenalina
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetici locali
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Mepivacaina (principio attivo di MEPISOLVER) è un anestetico
locale di tipo
amidico a media durata d'azione, le cui caratteristiche farmacologiche
sono state
dimostrate su vari animali da esperimento. In sede di applicazione
(superficiale,
intradermica e sottocutanea) la Mepivacaina, a dosi terapeutiche, non
provoca
fenomeni irritativi locali.
Nessun danno a livello materno o fetale è stato osservato negli
animali da
esperimento. L’inizio dell'effetto anestetico da Mepivacaina è
rapido (3 -20 minuti),
pur dipendendo dalla tecnica di anestesia. La durata dell'anestesia è
generalmente
adeguata per un procedimento chirurgico di circa due ore.
La Mepivacaina si presenta nella specialità MEPISOLVER con ADRENALINA
in
due diverse concentrazioni (10 mg/ml e 20 mg/ml) associata ad
Adrenalina 5 mcg/ml:
ciò consente di utilizzare la formulazione più idonea per il
particolare impiego
richiesto.
MEPISOLVER con Adrenalina è indicata quando si desideri prolungare la
durata
dell'anestesia regionale in tutti gli interventi che riguardano:
♦
chirurgia generale (piccola chirurgia)
♦
ostetricia e ginecologia
♦
urologia
♦
oculistica (blocco retrobulbare, ecc.)
♦
dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
♦
otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull'orecchio medio,
ecc.)
♦
ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
♦
medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.)
♦
medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).
MEPISOLVER con Adrenalina è indicata inoltre quando è necessario
oper

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEPISOLVER con Adrenalina 10 mg/ml + 5 mcg/ml
MEPISOLVER con Adrenalina 20 mg/ml + 5 mcg/ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FIALE, FLACONI
10 MG/ML + 5 MCG/ML 20 MG/ML + 5 MCG/ML
1 ml di soluzione contiene:
- _Principi attivi_
Mepivacaina HCl
10 mg
20 mg
Adrenalina tartrato acido
0,0091 mg
0,0091 mg
pari ad Adrenalina
0,005 mg
0,005 mg
Eccipienti: sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MEPISOLVER con Adrenalina è indicata quando si desideri prolungare la
durata dell'anestesia regionale in
tutti gli interventi che riguardano:
♦
chirurgia generale (piccola chirurgia)
♦
ostetricia e ginecologia
♦
urologia
♦
oculistica (blocco retrobulbare, ecc.)
♦
dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
♦
otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull'orecchio medio, ecc.)
♦
ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
♦
medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.)
♦
medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).
MEPISOLVER con Adrenalina è indicata inoltre quando è necessario
operare in una zona assolutamente
ischemica.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi), in
singola somministrazione o in più
somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 9