Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Memantino hidrochloridas
Torrent Pharma GmbH
N06DX01
Memantino hydrochloride
10 mg/ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Receptinis
Memantine
Išregistruotas
2014-04-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Memantinas Torrent 10 mg/ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pompa: kiekvienu pompos dozavimu (vienu pompos paspaudimu) išpurškiama 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino. Dozavimo pipetė: 0,5 ml yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino. Kiekviename mililitre tirpalo yra 10 mg memantino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg sorbitolio (E420) ir 0,5 mg kalio, žr. 4.4 skyrių. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios. Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis. Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu. Apie gydymo memantinu nutraukimą reikia pagalvoti, jei nebėra terapinio poveikio požymių arba pacientas netoleruoja gydymo. Šį vaistinį preparatą reikia vartoti vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu. Šio tirpalo negalima pilti, pompuoti ar lašinti tiesiai į burną iš buteliuko pompos ar pipetės: naudodami pompą ar pipetę Přečtěte si celý dokument