Země: Švýcarsko
Jazyk: italština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
siponimodum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AA42
siponimodum
Compresse rivestite con film
siponimodum 0.25 mg ut siponimodi fumaras, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
sekundär progrediente Multiple Sklerose (SPMS) bei Erwachsenen
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Mayzent® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Mayzent e quando si usa? Mayzent appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati modulatori del recettore della sfingosina-1- fosfato (S1P). Mayzent contiene il principio attivo siponimod. Mayzent è indicato per il trattamento degli adulti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) con attività di malattia infiammatoria. L'attività di malattia infiammatoria nella SPMS è quindi presente se si verificano ancora recidive o se le immagini della RM (tomografia a risonanza magnetica) mostrano la presenza di infiammazioni. Mayzent aiuta a proteggere il sistema nervoso centrale (SNC) dagli attacchi del sistema immunitario, limitando la capacità di alcuni globuli bianchi (linfociti) di circolare liberamente nell'organismo. Mayzent è in grado di impedire alle cellule che causano l'infiammazione di raggiungere il cervello e il midollo spinale. Ciò riduce il danno a carico dei nervi causato dalla sclerosi multipla (SM). In questo modo, Mayzent aiuta a rallentare gli effetti dell'attività di malattia (peggioramento della disabilità, lesioni cerebrali, perdita del volume cerebrale e recidive). Inoltre, è possibile che Mayzent abbia un effetto favorevole diretto su determinate cellule cerebrali coinvolte nella riparazione o nel rallentamento delle lesioni causate dalla SM. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Si attenga rigorosamente alle indicazioni fornitele dal medico. Queste possono essere diverse dalle informazioni generali contenute in questo foglietto illustrativo. Quando non si può assumere/usare Mayzent? Non do Přečtěte si celý dokument
Mayzent® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Siponimod (sotto forma di siponimod acido fumarico). Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, glicerol dibeenato e silice colloidale anidra. Una compressa da 0.25 mg contiene 62.2 mg di lattosio monoidrato. Una compressa da 2 mg contiene 60.3 mg di lattosio monoidrato. Film di rivestimento: alcol polivinilico, biossido di titanio (E171), ossido di ferro (E172), talco, lecitina di soia (E322), gomma di xantano. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 0.25 o 2 mg di siponimod (sotto forma di siponimod acido fumarico). Indicazioni/Possibilità d'impiego Mayzent è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla secondaria progressiva (SMSP) con malattia attiva evidenziata da attività infiammatoria rilevata da recidive o dalle procedure di imaging. Posologia/Impiego Il trattamento con Mayzent deve essere avviato e svolto sotto la supervisione di un neurologo esperto nel trattamento di pazienti con SM. Prima di iniziare il trattamento con Mayzent è necessario accertare se il paziente presenta il genotipo CYP2C9. Mayzent non può essere impiegato nei pazienti con genotipo CYP2C9*3*3 (vedere le rubriche «Controindicazioni», «Avvertenze e misure precauzionali» e «Farmacocinetica»). Nei pazienti con genotipo CYP2C9*2*3 o *1*3, la dose di mantenimento raccomandata è di 1 mg una volta al giorno (quattro compresse da 0.25 mg). In tutti gli altri pazienti con genotipo CYP2C9, la dose di mantenimento raccomandata di Mayzent è di 2 mg. Mayzent si assume una volta al giorno con o senza cibo. Le compresse rivestite con film di Mayzent devono essere assunte intere con acqua. Inizio della terapia Il trattamento deve essere iniziato con una confezione starter sufficiente per 5 giorni. I pazienti con determinate patologie cardiache preesistenti devono essere tenuti sotto osservazion Přečtěte si celý dokument