Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17555 SITAGLIPTIN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A10BH01
17555 SITAGLIPTIN
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0240353 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240358 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240357 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240359 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240356 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240355 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240354 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-02-18
1 SP. ZN. SUKLS329605/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MAYSIGLU 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY MAYSIGLU 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY MAYSIGLU 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Maysiglu a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maysiglu užívat 3. Jak se přípravek Maysiglu užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Maysiglu uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MAYSIGLU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Maysiglu obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat samotný nebo v kombinaci s některými jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin, deriváty sulfonylmočoviny nebo glitazony), které již Přečtěte si celý dokument
81 Sp. zn. sukls215176/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Maysiglu 25 mg potahované tablety Maysiglu 50 mg potahované tablety Maysiglu 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Maysiglu 25 _ _mg potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 25 mg. _Maysiglu 50 _ _mg potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 50 mg. _ _ _Maysiglu 100 _ _mg potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORM A Potahované tablety (tablety) _Maysiglu 25 _ _mg potahované tablety_ _ _ Růžové, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety s vyraženou značkou K25 na jedné straně tablety (průměr přibližně 7 mm, tloušťka 2,0 – 3,2 mm). _ _ _Maysiglu 50 _ _mg potahované tablety_ _ _ Světle oranžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Na jedné polovině tablety je vyražena značka K, na druhé polovině tablety je vyražena značka 50 (průměr přibližně 9 mm, tloušťka 2,8 – 3,8 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Maysiglu 100 _ _mg potahované tablety_ _ _ Hnědooranžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Na jedné polovině tablety je vyražena značka K, na druhé polovině tablety je vyražena značka 100 (průměr přibližně 11 mm, tloušťka 3,3 – 4,5 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Maysiglu indikován ke zlepšení kontroly glykemie: v monoterapii - u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. 81 v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci - s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při Přečtěte si celý dokument