Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY S.P. Z.O.O.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
MARBOFLOXACINO 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Cerdas adultas
Marbofloxacino
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 585720 Autorizado, 586714 Autorizado
2017-11-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MARVETIN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia Representante del titular LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI, Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARVETIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 100,0 mg EXCIPIENTES: Metacresol 2,0 mg Tioglicerol 1,0 mg Edetato de disodio 0,1 mg Solución transparente de color amarillo verdoso a amarillo parduzco. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino: - Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Pasteurella multocida_, _Mann-_ _heimia haemolytica, Mycoplasma bovis e Histophilus somni _sensibles a marbofloxacino. - Tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli _sensibles a marbofloxa- cino, durante el período de lactancia. Porcino (cerdas adultas): _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP (Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia), causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al marbofloxacino, a cualquier otra quinolona o a algún excipiente. No usar en casos de resistencia a otras fluoroquinolonas (resiste Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARVETIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 100,0 mg EXCIPIENTES: Metacresol 2,0 mg Tioglicerol 1,0 mg Edetato de disodio 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo verdoso a amarillo parduzco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino (cerdas adultas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: - Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Pasteurella multocida_, _Mann-_ _heimia haemolytica_, _Mycoplasma bovis e Histophilus somni _sensibles a marbofloxacino. - Tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli _sensibles a marbofloxa- cino, durante el período de lactancia. Porcino (cerdas adultas): - Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP (Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia), causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al marbofloxacino, a cualquier otra quinolona o a algún excipiente. No usar en casos de resistencia a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Los datos de eficacia mostraron que el medicamento veterinario tiene una eficacia insuficiente para el tratamiento de formas agudas de mastitis inducidas por bacterias grampositivas. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Cuando se use este medicamento veterinario Přečtěte si celý dokument