MARVETIN 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARVETIN 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 100mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARVETIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Cerdas adultas
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdas adultas: MASTITIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: SINDROME DISGALACTIA POSTPARTO; Indicaciones especie Cerdas adultas: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 36 Horas; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585720 Autorizado, 586714 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3434 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 01-11-2017
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

MARVETIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.

Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland

Tel.+48 81 445 23 00

Fax. +48 81 44 52 320

E-mail vet-agro@vet-agro.pl

Representante del titular

LABORATORIOS KARIZOO, S.A.

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades, 11-12

08140 – CALDES DE MONTBUI, Barcelona (España)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MARVETIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino

Marbofloxacino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Marbofloxacino

100,0 mg

Excipientes:

Metacresol

2,0 mg

Tioglicerol

1,0 mg

Edetato de disodio

0,1 mg

Solución transparente de color amarillo verdoso a amarillo parduzco.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Bovino:

- Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de Pasteurella multocida, Mannheimia

haemolytica, Mycoplasma bovis e Histophilus somni sensibles a marbofloxacino.

- Tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de Escherichia coli sensibles a marbofloxacino,

durante el período de lactancia.

Porcino (cerdas adultas):

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- Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP (Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia), causado por cepas

bacterianas sensibles a marbofloxacino.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a fluoroquinolonas, o a algún excipiente.

No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a otras fluoroquinolonas (resistencia

cruzada).

6.

REACCIONES ADVERS AS

La administración por vía intramuscular o subcutánea puede ocasionar lesiones inflamatorias transitorias

en el lugar de inyección que carecen de relevancia clínica.

La administración por vía intramuscular puede ocasionar reacciones locales transitorias como dolor e

hinchazón en el lugar de inyección y lesiones inflamatorias que pueden persistir durante al menos 12 días

después de administrar la inyección.

Sin embargo, en bovino, se ha demostrado que la administración por vía subcutánea se tolera localmente mejor que

la vía intramuscular. Por tanto, se recomienda usar la vía subcutánea en bovinos pesados.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino y porcino (cerdas adultas)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Bovino:

Infecciones respiratorias:

La dosis recomendada es de 8 mg de marbofloxacino/kg de peso vivo (2 ml de medicamento

veterinario/25 kg de peso vivo) en una única inyección por vía intramuscular. Si el volumen a inyectar es

mayor de 20 ml, se debe dividir en dos o más puntos de inyección.

En casos de infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma bovis, la dosis recomendada es de 2 mg

de marbofloxacino/kg de peso vivo (1 ml de medicamento veterinario/50 kg de peso vivo), en una única

inyección diaria, durante 3 ó 5 días consecutivos, por vía intramuscular o subcutánea. La primera

inyección puede administrarse por vía intravenosa.

Mastitis aguda:

La dosis recomendada es de 2 mg de marbofloxacino/kg de peso vivo (1 ml de medicamento veterinario/50 kg de

peso vivo) en una única inyección diaria, durante 3 días consecutivos, por vía intramuscular o subcutánea. La

primera inyección puede administrarse también por vía intravenosa.

Porcino (cerdas adultas):

La dosis recomendada es de 2 mg de marbofloxacino/kg de peso vivo (1 ml de medicamento

veterinario/50 kg de peso vivo) en una única inyección diaria, durante 3 días consecutivos por vía

intramuscular.

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Bovino y porcino (cerdas adultas)

Para asegurar una correcta dosificación, el peso vivo de los anima les se debe determinar con la mayor

precisión posible, para evitar una dosificación insuficiente.

En bovino y porcino, el lugar de inyección preferible es el cuello.

El tapón puede perforarse de forma segura hasta 125 veces en el caso del vial de 100 ml y hasta 250 veces en el caso

del vial de 250 ml. El usuario debe elegir el tamaño del vial más apropiado de acuerdo con las especies de destino a

tratar.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ninguna

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Bovino:

2 mg/kg durante 3 ó 5 días (IV/SC/IM):

Carne : 6 días

Leche: 36 horas

8 mg/kg en una única inyección (IM):

Carne : 3 días

Leche: 72 horas

Porcino:

Carne : 4 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales:

Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las políticas oficiales y locales

sobre el uso de antimicrobianos.

El uso de fluoroquinolonas se debe reservar para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan

respondido o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.

Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben usarse después de realizar un test de sensibilidad.

El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica

puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del

tratamiento con otras quinolonas debido a la potencial resistencia cruzada.

Los datos de eficacia han demostrado una eficacia insuficiente del medicamento veterinario para el

tratamiento de mastitis aguda causada por cepas Gram positivas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Se deben tomar precauciones para evitar la autoinyección accidental ya que puede producir una leve

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irritación. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

En caso de contacto con la piel o los ojos, aclarar inmediatamente con abundante agua.

Lávese las manos después de su uso.

Gestación, lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos,

tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.

La seguridad del medicamento veterinario a dosis de 2 mg/kg de peso vivo ha quedado demo strada en vacas

gestantes o en terneros y lechones lactantes cuando se usa en vacas y cerdas adultas. Puede utilizarse durante la

gestación y lactancia.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario a dosis de 8 mg/kg de peso vivo en vacas

gestantes o en terneros lactantes, cuando se utiliza en vacas. Por tanto, esta dosificación debe utilizarse únicamente

de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se han observado signos de sobredosificación tras la administración de 3 veces la dosis recomendada.

La sobredosis puede provocar signos como alteraciones neurológicas agudas, que deben ser tratados

sintomáticamente.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Octubre 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.

Caja de cartón con 1 vial de 250 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario-Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración exclusiva por el veterinario, (en caso de administración por vía intravenosa) o bajo su responsabilidad

directa.

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