MARVETIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY S.P. Z.O.O.

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 585720 Autorizado, 586714 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-11-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARVETIN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Representante del titular
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI, Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARVETIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Tioglicerol
1,0 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Solución transparente de color amarillo verdoso a amarillo parduzco.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino:
- Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Pasteurella multocida_, _Mann-_
_heimia haemolytica, Mycoplasma bovis e Histophilus somni _sensibles a
marbofloxacino.
- Tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles a marbofloxa-
cino, durante el período de lactancia.
Porcino (cerdas adultas):
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP (Síndrome
Metritis Mastitis Agalaxia),
causado
por
cepas
bacterianas
sensibles
a
marbofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al marbofloxacino, a cualquier
otra quinolona o a algún
excipiente.
No usar en casos de resistencia a otras fluoroquinolonas (resiste

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARVETIN 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Tioglicerol
1,0 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo verdoso a amarillo parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas adultas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
- Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Pasteurella multocida_, _Mann-_
_heimia haemolytica_, _Mycoplasma bovis e Histophilus somni _sensibles
a marbofloxacino.
- Tratamiento de mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles a marbofloxa-
cino, durante el período de lactancia.
Porcino (cerdas adultas):
- Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP (Síndrome
Metritis Mastitis Agalaxia),
causado
por
cepas
bacterianas
sensibles
a
marbofloxacino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al marbofloxacino, a cualquier
otra quinolona o a algún
excipiente.
No usar en casos de resistencia a otras fluoroquinolonas (resistencia
cruzada).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los datos de eficacia mostraron que el medicamento veterinario tiene
una eficacia insuficiente
para el tratamiento de formas agudas de mastitis inducidas por
bacterias grampositivas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se use este medicamento veterinario