MAR-PREGABALIN Capsule

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Prégabaline

Dostupné s:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC kód:

N02BF02

INN (Mezinárodní Name):

PREGABALIN

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Capsule

Složení:

Prégabaline 50MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

30/1000

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2014-02-25

Charakteristika produktu

_MAR-PREGABALIN (Prégabaline) _
_Capsules _
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de Prégabaline
Capsules, 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg, voie orale
Norme du fabricant
Agent analgésique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de première autorisation :
25 février 2014
Date de révision :
13 septembre 2023
Numéro de contrôle de la soumission : 278428
_MAR-PREGABALIN (Prégabaline) _
_Capsules _
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CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1. Femmes
enceintes
09/2023
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
ENCADRÉES
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
06/2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités,
Informations
sur les conseils à donner aux patients
06/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES RUBRIQUES ET LES SOUS-RUBRIQUES QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU
MOMENT DE L’AUTORISATION NE
SONT PAS INDIQUÉES
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
............................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ENCADRÉES
................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................