MAR-PREGABALIN Capsule
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
13-09-2023
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Aktiva substanser:
Prégabaline
Tillgänglig från:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
ATC-kod:
N02BF02
INN (International namn):
PREGABALIN
Dos:
50MG
Läkemedelsform:
Capsule
Sammansättning:
Prégabaline 50MG
Administreringssätt:
Orale
Enheter i paketet:
30/1000
Receptbelagda typ:
Prescription
Terapiområde:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:
Bemyndigande status:
APPROUVÉ
Tillstånd datum:
2014-02-25
Produktens egenskaper
_MAR-PREGABALIN (Prégabaline) _
_Capsules _
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de Prégabaline
Capsules, 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg, voie orale
Norme du fabricant
Agent analgésique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de première autorisation :
25 février 2014
Date de révision :
13 septembre 2023
Numéro de contrôle de la soumission : 278428
_MAR-PREGABALIN (Prégabaline) _
_Capsules _
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CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1. Femmes
enceintes
09/2023
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
ENCADRÉES
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
06/2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités,
Informations
sur les conseils à donner aux patients
06/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES RUBRIQUES ET LES SOUS-RUBRIQUES QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU
MOMENT DE L’AUTORISATION NE
SONT PAS INDIQUÉES
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
............................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ENCADRÉES
................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................
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