MADOPAR 200MG/50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1645 LEVODOPA; 5580 BENSERAZID-HYDROCHLORID

Dostupné s:

ROCHE s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N04BA02

INN (Mezinárodní Name):

1645 LEVODOPA; 5580 BENSERAZID-HYDROCHLORID

Dávkování:

200MG/50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LEVODOPA A INHIBITOR DEKARBOXYLASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0015049 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015050 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031026 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031025 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-12-05

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS157972/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETY
levodopa/benserazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Madopar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Madopar
užívat
3.
Jak se přípravek Madopar užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Madopar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MADOPAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Madopar
je přípravek tlumící projevy parkinsonismu, které jsou
charakterizovány zpomalením a
sníženou kontrolou pohybů, svalovou ztuhlostí a třesem. Nemoc je
způsobena nedostatkem dopaminu,
látky přirozeně se vyskytující v mozku. Madopar je kombinace dvou
léčivých látek, levodopy a
benserazidu. Levodopa nahrazuje nedostatek dopaminu v mozku.
Benserazid zvyšuje nabídku levodopy
pro mozek a snižuje její nežádoucí účinky.
Madopar se používá u Parkinsonovy nemoci a u parkinsonského
syndromu.
Madopar je dále určen k léčbě syndromu neklidných nohou
(anglická zkratka RLS), který se projevuje
nutkáním k pohybům končetinami v důsledku nepříjemného pocitu
v nich. Obtíže se vyskytují večer a
v noci a v klidu (např. vsedě při sledování

Charakteristika produktu

1/11
SP.ZN. SUKLS157972/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Madopar 200 mg/50 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 200 mg levodopy, 57 mg benserazid-hydrochloridu
(odpovídá 50 mg
benserazidu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Popis přípravku:_
kulaté bikonvexní světle až bledě červené lehce skvrnité
tablety se čtvrtící rýhou a
vyraženým kódem ROCHE a logem na jedné straně.
Tablety přípravku Madopar lze rozdělit na dvě stejné poloviny
nebo čtyři stejné čtvrtiny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Parkinsonova nemoc _
Madopar je indikován k léčbě (zmírnění symptomů) parkinsonismu
u idiopatické Parkinsonovy
nemoci, sekundárního parkinsonského syndromu po encefalitidách,
intoxikacích (např. po otravě CO)
a dále u parkinsonismu v důsledku mozkové aterosklerózy.
_Syndrom neklidných nohou (RLS) _
Madopar je dále určen k symptomatické léčbě syndromu neklidných
nohou (
_restless legs syndrome_
,
RLS) včetně idiopatického RLS a k terapii RLS u dialyzovaných
pacientů s renálním selháním.
Madopar je určen k léčbě dospělých starších 25 let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_PARKINSONOVA NEMOC _
Dávkování přípravku Madopar má být zvyšováno postupně a je
nutné ho stanovit individuálně pro
všechna stadia onemocnění a dávku titrovat až do optimálního
účinku.
_Zahájení terapie: _
V počátečních stadiích Parkinsonovy nemoci se doporučuje
podávat 1/4 tablety Madoparu (50 mg
levodopy/12,5 mg benserazidu) 3 až 4krát denně. Po zjištění
snášenlivosti počátečního léčebného
schématu se dávka pomalu zvyšuje v závislosti na odpovědi
pacienta.
U některých starších pacientů postačí 1/4 tablety Madoparu 1 -
2krát denně.
Dávka se zvyšuje o 1/4 tablety Madoparu podanou každý 3. - 4. den.
Je-li zajištěna kontrola stavu
pacienta, je možno dávku upravovat každý 2. až 3. den.
2/11
Optimální