البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1645 LEVODOPA; 5580 BENSERAZID-HYDROCHLORID
ROCHE s.r.o., Praha Array
N04BA02
1645 LEVODOPA; 5580 BENSERAZID-HYDROCHLORID
200MG/50MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVODOPA A INHIBITOR DEKARBOXYLASY
Kód SÚKL: 0015049 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015050 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031026 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031025 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-12-05
SP.ZN. SUKLS157972/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETY levodopa/benserazid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Madopar a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Madopar užívat 3. Jak se přípravek Madopar užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Madopar uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MADOPAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Madopar je přípravek tlumící projevy parkinsonismu, které jsou charakterizovány zpomalením a sníženou kontrolou pohybů, svalovou ztuhlostí a třesem. Nemoc je způsobena nedostatkem dopaminu, látky přirozeně se vyskytující v mozku. Madopar je kombinace dvou léčivých látek, levodopy a benserazidu. Levodopa nahrazuje nedostatek dopaminu v mozku. Benserazid zvyšuje nabídku levodopy pro mozek a snižuje její nežádoucí účinky. Madopar se používá u Parkinsonovy nemoci a u parkinsonského syndromu. Madopar je dále určen k léčbě syndromu neklidných nohou (anglická zkratka RLS), který se projevuje nutkáním k pohybům končetinami v důsledku nepříjemného pocitu v nich. Obtíže se vyskytují večer a v noci a v klidu (např. vsedě při sledování اقرأ الوثيقة كاملة
1/11 SP.ZN. SUKLS157972/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Madopar 200 mg/50 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 200 mg levodopy, 57 mg benserazid-hydrochloridu (odpovídá 50 mg benserazidu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Popis přípravku:_ kulaté bikonvexní světle až bledě červené lehce skvrnité tablety se čtvrtící rýhou a vyraženým kódem ROCHE a logem na jedné straně. Tablety přípravku Madopar lze rozdělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Parkinsonova nemoc _ Madopar je indikován k léčbě (zmírnění symptomů) parkinsonismu u idiopatické Parkinsonovy nemoci, sekundárního parkinsonského syndromu po encefalitidách, intoxikacích (např. po otravě CO) a dále u parkinsonismu v důsledku mozkové aterosklerózy. _Syndrom neklidných nohou (RLS) _ Madopar je dále určen k symptomatické léčbě syndromu neklidných nohou ( _restless legs syndrome_ , RLS) včetně idiopatického RLS a k terapii RLS u dialyzovaných pacientů s renálním selháním. Madopar je určen k léčbě dospělých starších 25 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _PARKINSONOVA NEMOC _ Dávkování přípravku Madopar má být zvyšováno postupně a je nutné ho stanovit individuálně pro všechna stadia onemocnění a dávku titrovat až do optimálního účinku. _Zahájení terapie: _ V počátečních stadiích Parkinsonovy nemoci se doporučuje podávat 1/4 tablety Madoparu (50 mg levodopy/12,5 mg benserazidu) 3 až 4krát denně. Po zjištění snášenlivosti počátečního léčebného schématu se dávka pomalu zvyšuje v závislosti na odpovědi pacienta. U některých starších pacientů postačí 1/4 tablety Madoparu 1 - 2krát denně. Dávka se zvyšuje o 1/4 tablety Madoparu podanou každý 3. - 4. den. Je-li zajištěna kontrola stavu pacienta, je možno dávku upravovat každý 2. až 3. den. 2/11 Optimální اقرأ الوثيقة كاملة