Země: Evropská unie
Jazyk: finština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Tulatromysiini
Vetoquinol
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti Dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
Revision: 2
valtuutettu
2020-05-18
23 B. PAKKAUSSELOSTE 24 PAKKAUSSELOSTE LYDAXX 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, NAUDALLE, SIALLE JA LAMPAALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois 70200 Lure RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI LYDAXX 100 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja lampaalle tulatromysiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Tulatromysiini 100 mg/ml Monotioglyseroli 5 mg/ml Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET NAUTA Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys), kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus somni_ tai _Mycoplasma bovis_ . Taudin esiintymisestä ryhmässä on varmistuttava ennen valmisteen käyttämistä. Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis), kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Moraxella bovis_ . SIKA Sian hengitysteiden infektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys), kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ _tai _ _Bordetella _ _bronchiseptica_ . Taudin esiintymisestä ryhmässä on varmistuttava ennen ehkäisevän valmisteen käyttämistä. Eläinlääkevalmistetta tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2−3 vuorokauden kuluessa. LAMMAS Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehdus) varhaisvaiheiden hoitoon, kun aiheuttajana on virulentti _Dichelobacter nodosus_ ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille. 25 6. HAITTAVAIKUTUKSET Nahanalaisest Přečtěte si celý dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI LYDAXX 100 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja lampaalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Tulatromysiini 100 mg APUAINE: Monotioglyseroli 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja lammas. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus somni_ tai _Mycoplasma bovis_ . Taudin esiintymisestä ryhmässä on varmistuttava ennen valmisteen käyttämistä. Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis), kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Moraxella bovis_ . Sika Sian hengitystieinfektioiden hoito (SRD, swine respiratory disease) ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ tai _Bordetella _ _bronchiseptica_ . Taudin esiintymisestä ryhmässä on varmistuttava ennen valmisteen käyttämistä. Eläinlääkevalmistetta tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2– 3 vuorokauden kuluessa. Lammas Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) varhaisvaiheiden hoito silloin, kun aiheuttajana on virulentti _Dichelobacter nodosus_ ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa. 3 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy. Ei saa antaa samanaikaisesti vaikutusmekanismi Přečtěte si celý dokument