LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID KRKA 50MG/12,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09DA01

INN (Mezinárodní Name):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

50MG/12,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LOSARTAN A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208030 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208028 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208032 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208033 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208031 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208029 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208035 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160822 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199044 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199040 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184460 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209831 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199024 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209835 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198224 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160818 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209832 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199026 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198225 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199041 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198223 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160819 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199039 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199025 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209838 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160820 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199043 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184464 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199038 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198221 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209837 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209834 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160821 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199042 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184462 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184461 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199045 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198222 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184463 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209836 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209833 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-08-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls166993/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID KRKA 50 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Losartan/Hydrochlorothiazid Krka a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Losartan/Hydrochlorothiazid Krka užívat
3.
Jak se přípravek Losartan/Hydrochlorothiazid Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Losartan/Hydrochlorothiazid Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LOSARTAN/HYDROCH
LOROTHIAZID KRKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Losartan/Hydrochlorothiazid
Krka
je
kombinací
antagonisty
receptoru
angiotensinu II
(losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid). Angiotensin II je látka
vytvářená v těle, která se váže na
receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení. To vede ke
zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje
vazbě angiotensinu II na tyto receptory, což způsobuje uvolnění
cév a má za následek snížení krevního
tlaku. Hydrochlorothiazid působí tak, že ledviny vylučují
větší množství vody a soli. To také přispívá
ke snížení krevního tlaku.
Přípravek Losartan/

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls166993/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Losartan/Hydrochlorothiazid Krka 50 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg, což
odpovídá losartanum 45,76 mg, a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
50 mg/12,5 mg
Laktosa (mg/tableta)
59,98 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Žluté oválné, mírně bikonvexní potahované tablety s půlící
rýhou na jedné straně, rozměry: 6
×
12 mm
(ovál) a 3,8–4,7 mm (tloušťka).
Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Losartan/Hydrochlorothiazid Krka je indikován k léčbě
esenciální hypertenze u pacientů,
jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo
hydrochlorothiazidem v monoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Hypertenze
Kombinace losartan a hydrochlorothiazid (HCTZ) není určena k
zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů,
jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním
draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu
v monoterapii.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a
hydrochlorothiazidu).
Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z
monoterapie na fixní kombinaci zvážit
u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem
upraven.
Obvyklá udržovací dávka přípravku Losartan/Hydrochlorothiazid
Krka je jedna tableta přípravku
Losartan/Hydrochlorothiazid
50
mg/12,5
mg
(losartan
50 mg/HCTZ
12,5 mg)
jednou
denně.
U pacientů,
kteří
odpovídajícím
způsobem
na
léčbu
přípravkem
Losartan/Hydrochlorothiazid
50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit na jednu tabletu
losartan 100 mg/HCTZ 25 mg jednou denně.
Maximální dávka je jedna tableta losartan 100 mg/HCTZ 25 mg jednou
denn�