Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7616 ETOFENAMÁT
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH, Lörrach Array
M02AA06
7616 ETOFENAMÁT
70MG
Kožní náplast
Kožní podání
Rx Array
ETOFENAMÁT
Kód SÚKL: 0227310 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227311 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227312 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-07-03
1 Sp.zn. sukls78944/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LIXIM 70 MG LÉČIVÁ NÁPLAST etofenamatum Určeno pro dospělé PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lixim a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lixim 3. Jak se přípravek Lixim používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lixim uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LIXIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Etofenamát, léčivá látka tohoto přípravku, patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní antiflogistika (NSAID). Tato léčiva ulevují od bolesti a mají protizánětlivý účinek. Lixim je určený ke krátkodobé symptomatické léčbě místní bolesti u akutního nekomplikovaného podvrtnutí kotníku u dospělých. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIXIM POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE LIXIM: - jestliže jste alergický(á) na etofenamát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste alergický(á) na jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID, léky užívané k léčbě bolesti a zánětu Přečtěte si celý dokument
1 SP. ZN. SUKLS361277/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lixim 70 mg léčivá náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna léčivá náplast obsahuje etofenamatum 70 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá náplast. Náplast o rozměrech 10 cm x 14 cm z bílé tkaniny s bezbarvou adhezivní vrstvou a snímatelnou ochrannou fólií. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba lokální bolesti u akutní nekomplikované distorze hlezenního kloubu u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Jedna náplast se aplikuje každých 12 hodin (celkem 2 náplasti za den). V rámci jedné aplikace má být použita vždy pouze jedna náplast. Pouze ke krátkodobé léčbě. Lixim má být používán po nejkratší dobu nutnou k potlačení symptomů. Léčba nemá překročit 7 dní. Terapeutický přínos léčby trvající více jak 7 dní nebyl prokázán. _ZVLÁŠTNÍ POPULACE_ _ _ _Starší pacienti_ _ _ Není nutná úprava dávky. _Pediatrická populace_ _ _ 2 U dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Lixim stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Kožní podání. Léčivá náplast se aplikuje pouze na intaktní zdravou kůži. Pokud je místo aplikace zpocené nebo velmi ochlupené může to narušit přilnutí náplasti, Je zapotřebí zajistit, aby náplast byla pevně přitisknuta na kůži po osušení. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce (např. astma, bronchospasmus, rinitida, angioedem nebo kopřivka) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID). • Poraněná nebo poškozená kůže v místě aplikace, např. exsudativní dermatitida, ekzém, infikované nebo zánětlivé léze, popáleniny nebo otevřené rány. • Aplikace na Přečtěte si celý dokument