LIXIM 70MG Kožní náplast

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

7616 ETOFENAMÁT

متاح من:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH, Lörrach Array

ATC رمز:

M02AA06

INN (الاسم الدولي):

7616 ETOFENAMÁT

جرعة:

70MG

الشكل الصيدلاني:

Kožní náplast

طريقة التعاطي:

Kožní podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

ETOFENAMÁT

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0227310 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227311 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227312 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2019-07-03

نشرة المعلومات

1
Sp.zn. sukls78944/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LIXIM 70 MG LÉČIVÁ NÁPLAST
etofenamatum
Určeno pro dospělé
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lixim a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lixim
3.
Jak se přípravek Lixim používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lixim uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LIXIM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Etofenamát, léčivá látka tohoto přípravku, patří do skupiny
léčiv nazývaných nesteroidní
antiflogistika (NSAID). Tato léčiva ulevují od bolesti a mají
protizánětlivý účinek.
Lixim je určený ke krátkodobé symptomatické léčbě místní
bolesti u akutního
nekomplikovaného podvrtnutí kotníku u dospělých.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LIXIM
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE LIXIM:
-
jestliže jste alergický(á) na etofenamát nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste alergický(á) na jiná nesteroidní antiflogistika
(NSAID, léky užívané k léčbě
bolesti a zánětu

خصائص المنتج

1
SP. ZN. SUKLS361277/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lixim 70 mg léčivá náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna léčivá náplast obsahuje etofenamatum 70 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast.
Náplast o rozměrech 10 cm x 14 cm z bílé tkaniny s bezbarvou
adhezivní vrstvou a
snímatelnou ochrannou fólií.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba lokální bolesti u akutní
nekomplikované distorze
hlezenního kloubu u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Jedna náplast se aplikuje každých 12 hodin (celkem 2 náplasti za
den).
V rámci jedné aplikace má být použita vždy pouze jedna náplast.
Pouze ke krátkodobé léčbě.
Lixim má být používán po nejkratší dobu nutnou k potlačení
symptomů.
Léčba nemá překročit 7 dní. Terapeutický přínos léčby
trvající více jak 7 dní nebyl prokázán.
_ZVLÁŠTNÍ POPULACE_
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Není nutná úprava dávky.
_Pediatrická populace_
_ _
2
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla bezpečnost a
účinnost přípravku Lixim
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Kožní podání.
Léčivá náplast se aplikuje pouze na intaktní zdravou kůži.
Pokud je místo aplikace zpocené nebo velmi ochlupené může to
narušit přilnutí náplasti, Je
zapotřebí zajistit, aby náplast byla pevně přitisknuta na kůži
po osušení.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě
6.1.
•
Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce (např. astma,
bronchospasmus, rinitida,
angioedem nebo kopřivka) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná
nesteroidní
antiflogistika (NSAID).
•
Poraněná nebo poškozená kůže v místě aplikace, např.
exsudativní dermatitida, ekzém,
infikované nebo zánětlivé léze, popáleniny nebo otevřené
rány.
•
Aplikace na