Livial Tafla 2,5 mg

Země: Island

Jazyk: islandština

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivní složka:

Tibolonum INN

Dostupné s:

N.V. Organon*

ATC kód:

G03CX01

INN (Mezinárodní Name):

Tibolonum

Dávkování:

2,5 mg

Léková forma:

Tafla

Druh předpisu:

(R) Lyfseðilsskylt

Přehled produktů:

061481 Þynnupakkning

Stav Autorizace:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizace:

1998-02-17

Informace pro uživatele

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LIVIAL 2,5 MG TÖFLUR
tibolon
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Livial og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Livial
3.
Hvernig nota á Livial
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
3.
Hvernig geyma á Livial
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LIVIAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Livial er hormónauppbótarmeðferð. Livial inniheldur tibolon, sem
er efni sem hefur gagnleg áhrif á
ýmsar vefjategundir í líkamanum, t.d. heilavef, vef í leggöngum
og beinvef. Livial er notað til
meðferðar hjá konum sem komnar eru yfir tíðahvörf, þegar að
minnsta kosti 12 mánuðir eru liðnir
síðan þær höfðu síðustu náttúrulegu tíðablæðingar.
Livial er notað:
TIL AÐ DRAGA ÚR EINKENNUM SEM KOMA FRAM EFTIR TÍÐAHVÖRF
Á breytingaskeiðinu dregur úr því magni östrógens sem
kvenlíkaminn myndar. Það getur valdið
einkennum eins og hita í andliti, á hálsi og brjósti (hitakófum).
Livial dregur úr þessum einkennum
eftir tíðahvörf. Þér verður einungis ávísað Livial ef
einkennin sem þú ert með valda það miklum
óþægindum að þau hafa áhrif á lífsgæði.
FYRIRBYGGJANDI MEÐFERÐ VIÐ BEINÞYNNINGU
Hjá sumum konum geta beinin orðið stökk (beinþynning) eftir
tíðahvörf. Þú skalt ræða við lækninn
um þau meðferðarúrræði sem eru fyrir hendi.

Charakteristika produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Livial 2,5 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 2,5 mg af tiboloni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 100 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvítar, kringlóttar, flatar töflur með skáflötum á brúnum.
Töflurnar eru 6 mm í þvermál og merktar
„MK“ yfir „2“ á annarri hliðinni og „Organon

“ á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
-
Meðferð við einkennum östrógenskorts hjá konum meira en ári
eftir tíðahvörf.
-
Til varnar beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum sem eru í
aukinni hættu á að beinbrotna og
þola ekki eða mega ekki nota önnur lyf gegn beinþynningu.
Meta skal einstaklingsbundna áhættu hjá konum sem ávísað er
Livial. Einkum skal hafa í huga hættu á
heilablóðfalli hjá konum eldir en 60 ára (sjá kafla 4.4 og 4.8).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir: 1 tafla á dag.
Aldraðir: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Við meðferð á einkennum tíðahvarfa á að nota minnsta virka
skammt í eins skamman tíma og hægt er
(sjá jafnframt kafla 4.4).
Ekki er nauðsynlegt að bæta prógestógeni við Livial meðferð.
Upphaf Livial meðferðar:
Þegar tíðahvörf eru eðlileg skal byrja meðferð með Livial í
fyrsta lagi 12 mánuðum eftir síðustu
eðlilegu blæðingar. Ef tíðahvörf eru framkölluð (með
skurðaðgerð eða lyfjum) má byrja strax að nota
Livial.
Skipt úr kaflaskiptri eða samfelldri, samsettri uppbótarmeðferð
með hormónum:
Þegar skipt er úr kaflaskiptri hormónauppbótarmeðferð á að
hefja meðferð með Livial daginn eftir að
fyrri meðferð er lokið. Þegar skipt er úr samfelldri, samsettri
hormónauppbótarmeðferð má hefja
meðferð hvenær sem er.
2
Allar óreglulegar/óvæntar blæðingar frá leggöngum skal rannsaka
áður en meðferð með Livial er hafin
(sjá kafla 4.3).
Ef gleymist að taka töflur