Země: Evropská unie
Jazyk: finština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
lisproinsuliini
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes mellitus
Diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. Liprolog on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.
Revision: 30
valtuutettu
2001-08-01
100 B. PAKKAUSSELOSTE 101 PAKKAUSSELOSTE LIPROLOG 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, INJEKTIOPULLO LISPROINSULIINI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Liprolog on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Liprolog - injektionestettä 3. Miten Liprolog - injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Liprolog - injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIPROLOG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Liprologia käytetään diabeteksen hoitoon. Liprolog vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman. Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi insuliinia veren sokeri- eli glukoosipitoisuuden pitämiseksi sopivana. Liprolog korvaa puuttuvan insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen. Lisproinsuliinin vaikutus alkaa hyvin nopeasti. Sen vaikutus on lyhytaikaisempi (2-5 t) kuin muiden lyhytvaikutteisten insuliinien. Yleensä Liprolog otetaan 15 minuutin kuluessa ennen tai jälkeen ateriaa. Lääkärisi saattaa määrätä Liprolog-valmistetta käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa. Muiden insuliinien käyttö ilmenee pakkausselosteesta, joka on kussakin pakkauksessa. Insuliinia ei saa vaihtaa toisee Přečtěte si celý dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liprolog 100 yksikköä/ml, injektioneste, liuos, injektiopullo Liprolog 100 yksikköä/ml, injektioneste, liuos, sylinteriampulli Liprolog 100 yksikköä/ml KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 100 yksikköä lisproinsuliinia* (= 3,5 mg). Injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä lisproinsuliinia 10 millilitrassa liuosta. Sylinteriampulli Yksi sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia 3 millilitrassa liuosta. KwikPen Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia 3 millilitrassa liuosta. Yhdellä KwikPen-kynällä voidaan antaa 1–60 yksikköä (1 yksikön välein). Junior KwikPen Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia 3 millilitrassa liuosta. Yhdellä Junior KwikPen -kynällä voidaan antaa 0,5–30 yksikköä (0,5 yksikön välein). * tuotettu _E. coli_ ssa yhdistelmä-DNA-tekniikalla. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön vesiliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen insuliinihoitoisessa aikuisten ja lasten diabetes mellituksessa. Liprolog on indikoitu myös tuoreen diabeteksen tasapainotukseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus on yksilöllinen. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen soveltuu potilaille, jotka voivat hyötyä insuliiniannoksen tarkemmasta säätämisestä. Liprolog pistetään vähän ennen ateriaa. Tarvittaessa Liprolog voidaan pistää pian aterian jälkeen. 3 Ihon alle annetun Liprolog-insuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyemmän aikaa (2-5 tuntia) kuin tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin. Koska vaikutus alkaa niin nopeasti, lisproinsuliini voidaan pistää (tai jos insuliini annetaan jatkuvana ihonalaisena infuusiona pumpu Přečtěte si celý dokument