Liprolog
Země: Evropská unie
Jazyk: řečtina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
30-01-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
30-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
18-03-2020
Aktivní složka:
ινσουλίνη lispro
Dostupné s:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC kód:
A10AB04, A10AD04
INN (Mezinárodní Name):
insulin lispro
Terapeutické skupiny:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Terapeutické oblasti:
Σακχαρώδης διαβήτης
Terapeutické indikace:
Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης. Το Liprolog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Přehled produktů:
Revision: 30
Stav Autorizace:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizace:
2001-08-01
Informace pro uživatele
111
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
112 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIPROLOG 100 ΜΟΝΆΔΕΣ/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΦΙΑΛΊΔΙO
ΙΝΣΟΥΛΊΝΗ LISPRO
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η Liprolog και ποια είναι η χρήση
της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τη
Liprolog
3.
Πώς να πάρετε τη Liprolog
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τη Liprolog
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Liprolog 100 μονάδες/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Liprolog 100 μονάδες/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Liprolog 100 μονάδες/ml KwikPen, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Liprolog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen, ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης
lispro* (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Φιαλίδιο
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.000 μονάδες
ινσουλίνης lispro σε 10 ml διαλύματος.
Φυσίγγιο
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες
ινσουλίνης lispro σε 3 ml διαλύματος.
KwikPen
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης lispro σε 3
ml
διαλύματος.
Κάθε KwikPen χορηγεί 1 – 60 μονάδες, με
διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Junior KwikPen
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης lispro σε 3
ml
διαλύματος.
Κάθε Junior KwikPen χορηγεί 0,5 – 30 μονάδες, με
διαβαθμίσεις της 0,5 μονάδας.
*παράγεται από βακτηρίδια
_E. coli_
με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου
DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
4.
Κ
Přečtěte si celý dokument
