Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
lavendliõli
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
N05BX05
lavendliõli
80mg 14TK; 80mg 28TK
pehmekapsel
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LILANDOR, 80 MG PEHMEKAPSLID _lavendliõli (Lavandulae aetheroleum)_ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati nii nagu on kirjas selles infolehes või nagu arst või apteeker on juhendanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on LILANDOR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne LILANDOR’i kasutamist 3. Kuidas LILANDOR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas LILANDOR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LILANDOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE LILANDOR on traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. LILANDOR’i kasutatakse kerge ärevuse leevendamiseks ja uinumise soodustamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LILANDOR’I KASUTAMIST LILANDOR’I EI TOHI KASUTADA − kui olete lavendliõli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Kui ravimi kasutamisel sümptomid süvenevad, pidage nõu oma arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav kuna lavendliõli valdavalt elimineeritakse metabolismi käigus maksas. LAPSED JA NOORUKID LILANDOR’i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, puuduvad andmed kasutamise kohta selles eagrupis. MUUD RAVIMID JA LILANDOR LILANDOR’i koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud. Kui te võtate ühendust arsti või teise tervishoiu spetsialistiga, pidage meeles öelda, et te kasutate või olete hiljuti kasutanud seda ra Přečtěte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS LILANDOR 80 mg pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pehmekapsel sisaldab: 80 mg _Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum_ (lavendliõli). Teadaolevat toimet omav abiaine: sorbitool, ligikaudu 12 mg pehmekapslis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel. Ovaalne sinakasvioletne läbipaistmatu pehmekapsel. Kapsli mõõtmed: pikkus ligikaudu 11 mm, laius ligikaudu 7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. Kerge ärevuse leevendamine ja uinumise soodustamine täiskasvanutel ja noorukitele alates 12 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: üks pehmekapsel ööpäevas (vastab 80 mg lavendliõlile ööpäevas). _Lapsed _ LILANDOR´i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel (vt lõik 4.4). Manustamisviis Suukaudne. Pehmekapsel tuleb neelata tervelt piisava koguse vedelikuga (näiteks klaasi veega). Kasutamise kestus Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast ravimi kasutamist, tuleb konsulteerida arsti või tervishoiutöötajaga. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL 2 Vastavate andmete puudumise tõttu, ei ole alla 12 aastastel lastel kasutamine tõendatud. Kui ravimi kasutamise ajal kaebused süvenevad, tuleb konsulteerida arsti või tervishoiutöötajaga. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav kuna lavendliõli elimineeritakse peamiselt maksa metabolismiga. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Avaldatud andmed näitavad, et lavendliõlil (160 mg ööpäevas) puuduvad kliiniliselt olulised inhibeerivad või indutseerivad toimed inimese ensüümidele: CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4. Samuti ei ole leitud, et lavendliõli, kombineerituna suukaudsete kontratseptiividega, oma Přečtěte si celý dokument