Lidokain-hlorid Galenika 2%

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

lidokain

Dostupné s:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kód:

N01BB02

INN (Mezinárodní Name):

lidokain

Dávkování:

40mg/2mL

Léková forma:

rastvor za injekciju

Jednotky v balení:

rastvor za injekciju; 40mg/2mL; ampula, 50x2mL

Třída:

Z

Druh předpisu:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Výrobce:

GALENIKA AD BEOGRAD

Přehled produktů:

JKL: 0081560

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2019-10-10

Informace pro uživatele

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LIDOKAIN-HLORID 2%, 40 MG/ 2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
lidokain
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lidokain-hlorid 2% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidokain-hlorid 2%
3.
Kako se primenjuje lek Lidokain-hlorid 2%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lidokain-hlorid 2%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LIDOKAIN-HLORID 2% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lidokain-hlorid 2% je lokalni anestetik. Namenjen je za:
- postizanje lokalne anestezije (kako bi se izazvala neosetljivost
određenog dela tela) i na taj način sprečio
osećaj bola na delu tela na kome je primenjen;
- kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca, posebno onih koji se
mogu javiti nakon srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOKAIN-HLORID 2%
LEK LIDOKAIN-HLORID 2% NE SMETE PRIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na lidokain-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). Obavestite lekara ukoliko ste ikada imali
alergijsku reakciju ili neku drugu neželjenu
reakciju (npr. kožni osip ili otežano disanje), na bilo koji lokalni
anestetik;
- ako imate određene srčane probleme. Obavestite Vašeg lekara
ukoliko imate bilo koji problem sa srcem, a
naročito poremećaj koji prouzrokuje slabiji rad, nepravilne otkucaje
ili usporeni rad srca;
- ako imate smanjen volumen krvi

Charakteristika produktu

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lidokain-hlorid 2%, 40 mg/ 2 mL, rastvor za injekciju
INN: lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 mL rastvora za injekciju sadrži 40 mg lidokain-hidrohlorida (u
obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Supresija ventrikularnih ekstrasistola i ventrikularnih tahikardija,
posebno onih posle akutnog infarkta
miokarda.
Lokalna
anestezija
(površinska
infiltraciona,
regionalna,
epiduralna
i
kaudalna),
kao
i
anestezija
u
stomatologiji, sam ili u kombinaciji sa adrenalinom.
Lidokain može da se primenjuje i u vidu supkutane, intramuskularne
ili intravenske injekcije.
Nije namenjen za primenu u oko.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_VENTRIKULARNE ARITMIJE_
Uobičajena doza za odrasle je 50 - 100 mg, primenjena u vidu i.v.
bolus injekcije, brzinom 25 - 50 mg u
minuti. U slučaju da nije postignut željeni efekat, sledeća doza se
može ponoviti nakon 5 minuta. Ne treba
primenjivati
više od 200 -
300 mg unutar perioda od 1 sata. Kod starijih pacijenata i kod osoba
sa
kongestivnom srčanom insuficijencijom ili kardiogenim šokom, može
biti potrebno smanjenje doze.
Doza održavanja: infuzija 0,2 ili 0,4%-tnog rastvora lidokaina u 5%
glukozi.
_Odrasli_: 20 - 50 mikrograma/kg/min (1 - 4 mg/min kod osobe prosečne
telesne mase 70 kg).
Sporiju brzinu infuzije treba primenjivati kod pacijenata sa
kongestivnom srčanom insuficijencijom ili sa
oboljenjem jetre. Nije potrebno prilagođavanje doze kod osoba sa
bubrežnom insuficijencijom. U slučaju
ponovne pojave aritmija tokom kontinuirane infuzije lidokaina, može
se primeniti mala bolus doza kako bi
se brzo povećala koncentracija leka u plazmi; brzinu infuzije treba
istovremeno povećati. Infuziju treba
prekinuti po uspostavljanju stabilnog srčanog ritma ili nakon pojave
prvih znakova toksičnosti.
_Odojčad i deca:_ lečenje se može započeti do