Levetiracetam ratiopharm

Země: Evropská unie

Jazyk: slovenština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

levetiracetam

Dostupné s:

ratiopharm GmbH

ATC kód:

N03AX14

INN (Mezinárodní Name):

levetiracetam

Terapeutické skupiny:

Antiepileptiká,

Terapeutické oblasti:

epilepsie

Terapeutické indikace:

Levetiracetam ratiopharm je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u pacientov vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou. Levetiracetam ratiopharm je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné vzniku záchvatov s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých, detí a dojčiat od 1 mesiaca veku, s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.

Přehled produktů:

Revision: 15

Stav Autorizace:

oprávnený

Datum autorizace:

2011-08-26

Informace pro uživatele

88
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
89
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PACIENTA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
levetiracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE VY ALEBO VAŠE DIEŤA UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Levetiracetam ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam
ratiopharm
3.
Ako užívať Levetiracetam ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Levetiracetam ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LEVETIRACETAM RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu
epileptických záchvatov).
Levetiracetam ratiopharm sa používa:
•
samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s
novodiagnostikovanou
epilepsiou na liečbu určitej formy epilepsie. Epilepsia je choroba,
kedy má pacient opakované
záchvaty (kŕče). Levetiracetam sa používa na liečbu formy
epilepsie, pri ktorej záchvaty
spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom
rozšíriť na väčšiu plochu
oboch stranách mozgu (parciál

Charakteristika produktu

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obalené tablety
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety
250-miligramové filmom obalené tablety sú modré, podlhovasté a na
jednej strane s deliacou ryhou.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obalené tablety
500-miligramové filmom obalené tablety sú žlté, oválne a na
jednej strane s deliacou ryhou.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety
750-miligramové filmom obalené tablety sú ružové, podlhovasté a
na oboch stranách s deliacou ryhou.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmom obalené tablety
1 000-miligramové filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté a
na oboch stranách s deliacou ryhou.
Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Levetiracetam ratiopharm je indikovaný ako monoterapia pri liečbe
parciálnych záchvatov so
sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a
dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve
diagnostikovanou epilepsiou.
Levetiracetam ratiopharm je indikovaný ako prídavná terapia
•
pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou
alebo bez ne