Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N03AX14
LEVETIRACETAM
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 05/09/2012 Comercializado - LEVETIRACETAM COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 05/09/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-09-05
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Combix 3. Cómo tomar Levetiracetam Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Combix es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Combix se utiliza: • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad. • las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM COMBIX NO TOME LEVETIRACETAM COMBIX • Si es alérgico a levetiracetam o a Přečtěte si celý dokument
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Combix 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Combix 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Combix 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Combix 250 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Levetiracetam Combix 500 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Levetiracetam Combix 1000 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Levetiracetam Combix 250 mg son de color azul, ovalados, biconvexos, con el número “250” grabado una cara y ranurados en la otra. Los comprimidos recubiertos con película de Levetiracetam Combix 500 mg son de color amarillo, ovalados, biconvexos, con el número “500” grabado en una cara y ranurados en la otra. Los comprimidos recubiertos con película de Levetiracetam Combix 1000 mg son de color blanco, ovalados, biconvexos, con el número “1000” grabado en una cara y ranurados en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar el comprimido y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Combix está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Combix está indicado como terapia concomitante • En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. • En el trata Přečtěte si celý dokument