Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHLORAMBUCIL
Orifarm A/S
L01AA02
chlorambucil
2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-09-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEUKERAN. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE LEUKERAN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Leukeran tilhører gruppen af lægemidler, kaldet cytostatika, der virker ved at hæmme kræftcellers vækst. • Leukeran kan bruges til at behandle visse former for kræft, der påvirker blod- og lymfesystemet. Leukeran anvendes til behandling af: • Hodgkins sygdom og Non-Hodgkin lymfom. Kræftformer, som er kendeteg - net ved ukontrolleret vækst af lymfeceller. • Kronisk lymfatisk leukæmi. En blodkræftsygdom, hvor knoglemarven danner et stort antal abnorme hvide blodlegemer. • Waldendströms makroglobulinæmi. En sjælden blodsygdom, der medfører abnorm produktion af et bestemt protein (immunoglobin M). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringse - tiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEUKERAN TAG IKKE LEUKERAN: • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstof- fer angivet i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER LEUKERAN: • hvis du for nylig er blevet vaccineret, eller planlægger at blive vaccineret, da din krop kan have sværere ved at bekæmpe infektioner. • hvis du er potentiel kandidat til knoglemarvstransplantation (autolog stam - celletransplantation). • hvis du for nylig har fået strålebehandling eller anden form for kemoterapi. • hvis du har brystkræft eller kræft i æggestokkene, da der er øget risiko for at udvikle akut blodkræft (leukæmi). • hvis du tidligere har haft krampeanfald. • hvis du har en nyresygdom (nefrotisk syndrom). • hvis du har nedsat leverfunktion. Det er muligt, at brugen af Leukeran, især ved lang tids brug, kan øge risikoen for at udvikle akut sekundær blodkræft. Alminde Přečtěte si celý dokument
23. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LEUKERAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 1692 1. LÆGEMIDLETS NAVN Leukeran 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Chlorambucil 2 mg Hjælpestof: Lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Leukeran er indiceret til behandling af: Hodgkins sygdom Visse former for Non-Hodgkin lymfom Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) Waldenströms makroglobulinæmi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION RELEVANT LITTERATUR BØR KONSULTERES FOR AL INFORMATION OM DEN NEDENFOR ANFØRTE BEHANDLING Leukeran er et aktivt cytotoksisk middel, der kun bør anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til hæmatologiske sygdomme og deres behandling. Dosering _HODGKINS SYGDOM_ _Voksne_ Ved monoterapi til palliativ behandling af fremskreden sygdom vil dosen typisk være 0,2 mg/kg/dag i 4-8 uger. Leukeran anvendes som regel som en del af en _dk_hum_54614_spc.doc_ _Side 1 af 7_ kombinationsbehandling, og der har været anvendt en række regimer. Leukeran er blevet anvendt som alternativ til kvælstofsennepsgas med nedsat toksicitet men med samme terapeutiske resultater _Pædiatrisk population_ Leukeran kan anvendes til behandling af Hodgkins sygdom hos børn. Doseringsregimerne er de samme som hos voksne. _NON-HODGKIN LYMFOM_ _Voksne_ Leukeran kan anvendes til behandling af patienter med fremskredent diffust lymfocytært lymfom, patienter med recidiv efter strålebehandling, og patienter med komorbiditet og symptomgivende follikulært Non-Hodgkin lymfom. Der er ingen signifikant forskel i den samlede responsrate, der opnås ved anvendelse af chlorambucil som monoterapi eller kombinations-kemoterapi hos patienter med fremskredent Non-Hodgkin lymfocytisk lymfom. Ved monoterapi er den sædvanlige indledende dosering 0,1-0,2 mg/kg/dag i 4-8 uger, hvorefter der gives vedligeholdelsesbehandling, enten i form af en nedsat daglig dosis eller inte Přečtěte si celý dokument